动物生物安全二级实验室实验活动管理要点探讨.docxVIP

第 31 卷 第 5 期 2014 年 10 月 实验动物科学 LABOＲATOＲY ANIMAL SCIENCE Vol． 31 No． 5 October 2014 櫴毷櫴 櫴毷 櫴毷 研究简报 动物生物安全二级实验室实验活动管理要点探讨* 薛康宁 李晓燕 荣 蓉 卢选成 ( 中国疾病预防控制中心，北京 102206) 摘要: 从实验申请及审批管理、生物风险评估、人员管理、物品与实验动物进出管理、实验操作的规范化管理、日常 饲养管理、安全员管理及应急预案与突发情况处理管理等方面，简要介绍了 ABSL-2 实验室在实验活动管理方面的 关键要素及措施，供同行参考。 关键词: ABSL-2 实验室; 实验活动管理 中图分类号: Q95 － 331 文献标识码: C 文章编号: 1006 － 6179( 2014) 05-0042-04 生物安全实验室( biosafety laboratory) ，也称为 生物 安 全 防 护 实 验 室 ( biosafety containment for laboratories) ，是指应用于涉及具有传染可能性的微 生物实验的生物实验室［1］。根据国标《实验室生物 安全 通 用 要 求 》的 规 定，以 BSL-1、BSL-2、BSL-3、 BSL-4( bio-safety level，BSL) 表示仅从事体外操作的 实验室的相应生物安全防 护 水 平。 以 ABSL-1、 ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4 ( animal bio-safety level， ABSL) 表示包括从事动物活体操作的实验室相应 的生物安全防护水平。动物生物安全二级实验室 ( 以下简称 ABSL-2 实验室) 是研究多种危害生物因 子所必需的感染性动物实验室，在这种情况下，对 ABSL-2 实验室的实验活动进行有效的管理就显得 非常重要，一方面要保证多种感染性动物实验安全 顺利的进行，另一方面更要保证工作人员以及环境 的安全，防止有害的生物因素泄露。ABSL-2 实验室 是近年发展起来的新型实验室，在此等级的实验室 中可进行基础科学与前沿科学的研究［2］。手足口 病、流行性感冒、疱疹病毒感染等 73 种病毒性疾病 以及黄曲霉菌、幽门螺旋菌等约 200 种细菌、真菌和 支原体、螺旋体等生物因子的感染性动物实验活动 必须在 ABSL-2 实验室内进行。因此，实验人员在 实验室工作的过程中，会面临相当程度的危险性。 目前，国家对 ABSL-2 实验室尚未实行认证监督管 理，只须在地方卫生局进行备案，监督力度有待提 高［3］。实验室生物安全事件或事故的发生难以完 全避免，工作人员事先应详细了解实验风险，确保风 险的可控性。国内外有多次实验室感染的个案被报 道，而绝大多数生物安全事故发生的根本原因是由 缺乏生物安全意识和管理不当引起的，这点应引起 实验室管理人员的警觉。 我们根据工作实践经验，对 ABSL-2 实验室的 实验活动管理方面的关键要素与措施进行了分析、 归纳，供同行参考。 1 实验申请及审批管理 根据《人间传染的病原微生物名录》［4］及《动物 病原微生物分类名录》［5］，其中属于生物安全二级 的病原微生物种类最多，ABSL-2 级别的动物实验 也最多，严把实验活动的审批是保障实验活动安全 的第一道关卡。为做好审批工作，动物设施管理者 应制定适合本设施的《动物实验申请表》。申请表 应明确实验动物的基本信息、实验人员的基本信息， 以及生物风险评估的主要信息，其中包括病原微生 物或样本的中英文名称，相关病原体的实验活动在 《人间传染的病原微生物名录》及《动物病原微生物 分类名录》中对应的生物安全实验室级别、病原微 生物或样本是否已经灭活和实验涉及病原微生物或 样本的主要实验操作及操作步骤等。设施管理者还 收稿日期: 2014 － 04 － 16 * 基金项目: 十二五科技重大专项( No． 2012ZX10004 － 404) 作者简介: 薛康宁( 1986 － ) ，女，研究实习员，硕士。E-mail: xuekn@ chinacdc． cn 通信作者: 卢选成( 1977 － ) ，男，副研究员。E-mail: luxc@ chinacdc． cn 第 5 期 薛康宁等: 动物生物安全二级实验室实验活动管理要点探讨 ·43· 应对实验申请者填写的《动物实验申请表》的内容 进行严格审核，确保所有实验活动在 ABSL-2 级别 中进行。 同时，应严格规定实验申请的审批流程。申请 人首先要取得由实验动物福利伦理审查委员会或类 似组织，如实验动物使用与管理委员会( Institutional Animal Care