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Pharmacoepidemiology Outcomes ISPOR 2007 可定 ? (瑞舒伐他汀)药物流行病学结果研究项目 国际药物经济学与终点事件研究协会（ISPOR）第十届欧洲年会 （2007年10月20-23日 都柏林 爱尔兰） 瑞舒伐他汀和药物流行病学 共进行了两项试验，比较服用瑞舒伐他汀或其他他汀的患者心血管事件的发生率 PHARMO 研究所 位于荷兰的乌特列支 独立的研究机构，专业从事终点事件研究和流行病学调查 主要研究者: Edith M. Heintjes Ron M.C. Herings 荷兰 研究目的 从以下两个方面，比较“真实世界”中首次使用不同他汀的患者发生致死性与非致死性事件的住院率 总的心血管事件 特别是心肌梗死 荷兰 研究患者的选择 他汀类药物的每日平均剂量 与其他他汀类药物相比，瑞舒伐他汀的剂量更小 荷兰研究结果：主要终点与其他种类的他汀相比，瑞舒伐他汀使心血管事件发生率降低了28％ 荷兰 研究 结论 76,147名患者最长随访2年，中位治疗时间为11个月 使用的剂量代表了临床的常用剂量 瑞舒伐他汀的剂量比其他种类他汀更低 与其他种类他汀相比，使用瑞舒伐他汀的患者因心血管事件入院治疗的发生率显著降低(风险比 0.72 [95%可信区间 0.56-0.94]) 瑞舒伐他汀的使用者心血管事件的发生率 比使用普伐他汀的患者低40% (风险比 0.60 [95%可信区间 0.45-0.80]) ，统计学有显著意义 比使用辛伐他汀的患者低29% (风险比 0.71 [95%可信区间 0.54-0.94])， 统计学有显著意义 比使用阿托伐他汀的患者低17%(风险比 0.83 [95%可信区间 0.63-1.10])，统计学无显著意义 美国研究目的 通过比较在美国瑞舒伐他汀和其他他汀使用者的心血管事件（包括致死性与非致死性）发生率，研究他汀类药物在实际临床应用中的疗效。 美国研究患者选择 美国研究:他汀药物的每日平均剂量 与其他种类的他汀药物相比，瑞舒伐他汀的剂量更小 美国研究的结果: 心血管事件研究发现：如果患者依从性好? ，治疗时间长，使用瑞舒伐他汀的患者较使用其他他汀的患者心血管事件的发生率有降低的趋势 美国研究 结论 395,039名以往未使用他汀的患者随访至2年5个月，中位治疗时间为100天 该研究中使用的剂量代表了临床的常用剂量 瑞舒伐他汀的剂量比其他他汀的剂量更低 在中位治疗时间超过100天的研究阶段，应用瑞舒伐他汀者的心血管事件发生率与其他种类他汀相似 若患者持续服药270天，与其他他汀相比，瑞舒伐他汀能显著降低使用者心血管事件的发生率 (低20%, 风险比 0.80 [95%可信区间 0.64-1.00]*) 在实际临床应用中，瑞舒伐他汀比其他他汀能更强效降低LDL-C 总结和结论 这两项在实际临床应用中进行的研究提示：与目前市场上使用的其他他汀相比，使用瑞舒伐他汀的患者心血管事件发生率可能更低 这些观察性数据结果与现有的临床证据相一致：LDL-C水平越低，心血管事件发生率越低 瑞舒伐他汀是降低LDL-C最有效的他汀，同时在各种的剂量范围内还有升高HDL-C的作用1-31 药物流行病学 2007 Rosuvastatin Slide Kit October 2006 [*] Reference: ISPOR CRESTOR是阿斯利康公司的注册商标 DEGGE 小组 位于阿灵顿 美国 专业从事药物安全性和终点事件研究的顾问 主要研究者: Stephen P. Motsko Judith K. Jones ISPOR第10届欧洲年会（2007年10月 都柏林） 2000年1月到2005年9月间所有的他汀类药物使用者 瑞舒伐他汀 N = 8,088 阿托伐他汀 N = 25,777 辛伐他汀 N = 27,752 普伐他汀 N = 14,530 排除标准: 已经使用他汀类药物者 (至少在过去12个月内使用过他汀类药物) 过去12个月内发生过心血管事件者 加入PHARMO数据库不满12个月者 使用西立伐他汀和氟伐他汀者* 同时使用超过1种他汀类药物者 年龄小于18岁者 N = 76,147 随访，直至发生第一次心血管事件，或停止使用初始他汀类药物，或失去随访 *西立伐他汀2002年退出市场，而氟伐他汀使用者太少，不足以进行任何有意义的分析。 研究在ISPOR第10届欧洲年会（2007年10月 都柏林）发布 阿托伐他汀 n=25,777 辛伐他汀 n=27,752 每日平均剂量 (mg) 11 mg 17 mg 22 mg 34 mg 0 5 10 15 20 25 30 35 40 瑞舒伐他汀 n=8,088 普伐他