2018年我国医疗器械行业综合发展态势图文分析报告书.docVIP

专业资料 PAGE word格式可复制编辑 2018年我国医疗器械行业综合发展态势图文分析报告 （2018.04.22） 一、行业发展概况 ? ? 医疗器械行业是多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，其产品的研发、制造涉及生物医学、制造工程学、材料科学以及人机工程学等多个学科领域，行业进入壁垒较高。医疗器械行业直接关系到患者的人体健康安全，颇受各国家或地区的重视。 ? ? 1、全球医疗器械行业规模增长稳定 ? ? 全球医疗器械市场整体呈稳步增长态势，市场规模预计由 2015 年约 3,710 亿美元增长到 2022 年预计约 5,300 亿美元，年均复合增长率约为 5.23%。 全球医疗器械市场规模 ? ? 就全球医疗器械市场的分布情况来看， 欧美等发达国家和地区的医疗器械产业起步早，居民的收入水平及生活水平相对较高，对医疗器械产品的质量及服务要求较高，市场规模庞大、需求增长稳定。中国、印度以及东南亚的发展中国家由于人口众多、医疗保健系统改善空间较大，潜在市场广阔；墨西哥、巴西等国家工业化程度不断提高，经济增长水平相对较快，医疗器械市场需求增长迅速；中东及阿拉伯国家本土医疗器械生产企业相对较少，医疗器械的进口需求较大，是全球医疗器械重要的新兴市场。 ? ? 2、我国医疗器械市场规模增长迅速 ? ? 我国的医疗器械行业起步相对较晚，但随着我国经济高速发展、社会老龄化程度提高以及人民群众保健意识不断增强，我国的医疗器械行业发展迅速，目前已成为我国国民经济的基础产业和先导产业之一。我国的医疗器械行业规模从 2007 年的 535亿元增长至 2016 年的 3,700 亿元，年均复合增长率约为 23.97%，大幅超过全球医疗器械市场平均增速。 中国医疗器械市场规模 ? ? 就我国医疗器械的市场分布来看，长江三角洲、珠江三角洲以及京津冀三大区域已成为我国医疗器械产业聚集区， 其医疗器械总产值及销售额之和约占全国总量的 80%以上。其中长江三角洲地区的特点是产业发展迅速、中小企业活跃、地区特色明显， 南京的微波、 射频肿瘤消融治疗、 苏州的眼科设备等均较为突出。我国医疗器械市场快速发展的背景因素主要包括以下几个方面： ? ? （1）人口老龄化程度逐步提升 ? ? 我国 65 岁及以上老年人口占总人口数的比例由 2002 年的 7.30%增长至 2015 年的 10.50%，人口老龄化程度呈稳步上升趋势。老年人口患疾病的概率相对较高，是医疗器械的重要使用群体，我国老年人口的持续增长将在一定程度上促进我国医疗器械市场的快速发展。 ? ? （2）医疗卫生投入不断增长 ? ? 2014 年、 2015 年和 2016 年，我国对医疗卫生的公共财政支出分别为 10,176.81 亿元、11,953.18 亿元和 13,158.77，增幅分别为 22.91%、17.46%和 10.09%。我国对医疗卫生的财政投入呈逐年增长趋势，促进了我国医疗卫生机构诊疗水平的不断提升，有利于医疗器械市场规模的进一步扩大。 ? ? （3）医保体系的健全 ? ? 随着我国医疗改革的深化，职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗三项基本医保制度覆盖率超过 95%， 更全面的医疗保障推动了就诊人数的增长。2016 年我国医疗卫生机构总诊疗人次达 79.3 亿人次，比 2015 年增加 2.4 亿人次，增长比例为 3.1%。 ? ? （4）医疗消费结构调整 ? ? 医药和医疗器械是医疗领域的重要组成板块。 发达国家的医药和医疗器械销售额相近，但我国医疗器械销售额仅约为医药销售额的三分之一，低于世界平均水平，呈现“轻器械、重药品”的状况3。要破除以药补医机制，力争到 2017 年试点城市公立医院药占比（不含中药饮片）总体降到 30%左右。药械结构调整将进一步推动我国医疗器械市场的快速发展。 ? ? 二、进入本行业的主要障碍 ? ? 1、市场准入壁垒 ? ? 各国家或地区一般对医疗器械的生产、销售与使用制定了较为严格的标准，以防范医疗风险。我国按照风险程度将医疗器械分为三个类别，对于生产、经营风险较高的二类和三类医疗器械实行严格的许可与监管制度。此外，高值医用耗材一般需要经过招投标进行集中采购，产品中标后方可销售至医院。国外主要市场对进口医疗器械同样制定了严格的监管制度， 产品进入其市场需首先满足市场准入要求。医疗器械产品获得国内外市场的准入许可，需要企业在人才队伍建设、质量管理、生产运营管理、监管政策的理解等方面有较为深厚的积累，市场进入壁垒较高。 ? ? 2、品牌壁垒 ? ? 医疗器械品牌的知名度在一定程度上能够体现其质量水平， 使用者在做选择时，知名度高、美誉度