新血府逐瘀软胶囊对不稳定型心绞痛患者血清脂联素、IL-6的影响.pdf

临床研究 一.临床资料 （一）．一般资料 选择2011年3月～2011年12月于青岛市海慈医疗集团心内科就诊的60例不稳定型 心绞痛属中医血瘀证患者，随机分为对照组与观察组，其中对照组30例，男13例，女 17例；年龄55～78岁，平均65岁。观察组30例，男14例，女16例；年龄52～75岁，平 均66岁。两组在性别、年龄、体重指数、血糖、血压、血脂、病程等方面具有可比性 ( P 均 0.05)。（见表1） 表1 对照组与观察组治疗前一般资料比较 项目 对照组 观察组 例数 30例 30例 年龄（岁） 65.27±6.32 66.20±5.75 男性(例) 13 14 吸烟（例） 10 9 体量指数(kg/m2) 22.88±1.43 23.22±1.50 收缩压（mmHg） 138.40±5.86 140.13±5.17 舒张压（mmHg） 87.13±5.30 88.93±4.60 血糖(mmol/L) 5.35±0.14 5.33±0.11 甘油三酯 (mmol/L) 2.01±0.10 2.03±0.09 总胆固醇(mmol/L) 4.97±0.18 4.91±0.17 高密度脂蛋白(mmol/L) 1.16±0.12 1.12±0.09 低密度脂蛋白(mmol/L) 2.49±0.12 2.52±0.13 平均病程（年） 6.84±1.30 6.97±1.21 （二）.诊断标准 1．西医诊断标准：均符合中华医学会心血管病学分会和中华心血管病杂志编辑 委员会制定的《不稳定型心绞痛和ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》2007版。 ⑴胸痛典型的发作特点和体征，结合年龄和存在冠心病易患因素，除外其他原因 所致的胸痛，包括①静息性心绞痛②初发心绞痛③恶化劳力型心绞痛④变异性心绞 2 痛。 ⑵心电图检查可见以R波为主的导联中，ST段压低，T波平坦或倒置（变异型心绞 痛者则有关导联ST段抬高）； ⑶运动负荷实验（+）或Holter监测出现阳性变化； ⑷超声心动图发现的室壁运动异常；新发的可逆的心肌再灌注损伤，经核素心肌 显像及冠脉造影证实； ⑸心肌酶学检查。 2．中医诊断标准：胸痹-心血瘀阻证。参照《中药新药临床研究指导原则》2002 版制定：胸部刺痛、绞痛，固定不移，痛引肩背或臂内侧，胸闷，心悸，唇舌紫暗或 有瘀斑，舌下脉络曲张，脉细涩或结代。 （三）.纳入标准 1.符合西医不稳定型心绞痛诊断的患者； 2.符合中医胸痹-心血瘀阻证诊断的患者； 3.年龄在40～75岁，性别不限； 4.依从性好，患者或家属知情同意并已签知情同意书。 （四）.排除标准 1.经检查证实为其他心脏病、重度神经官能症、甲状腺功能亢进、颈椎病、胆心 病所致胸痛者； 2.合并重度高血压，重度心律失常，重度心、肺、肝、肾功能不全者及其他预后 不良等严重疾病者； 3.妊娠、哺乳期妇女及精神病患者； 4.过敏体质及对多种药物过敏者；