YY/T 0070-2018食管窥镜.pdf

ICS11.040.99 C40 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT0070 2018 代替 — YY0070 2008 食 管 窥 镜 Esohaoscoe p g p 2018-09-21发布 2019-09-26实施 国家药品监督管理局 发 布 / — YYT0070 2018 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 — 《 》, — : 本标准代替 YY0070 2008食管窥镜 与YY0070 2008的主要技术性差异如下 ——— ( , )、 ( , )、 修改了尺寸要求 见 5.12008年版的4.1 生物相容性要求 见 5.7.32008年版的4.7 耐腐 ( , )、 ( , ); 蚀性能 见 5.82008年版的4.8 电气安全性要求 见 5.122008年版的4.9 ——— ( )、 ( )、 ( )、 ( )、 增加了表面材料 见 5.7.1 材质要求 见 5.7.2 溶解析出物 见 5.7.4 光缆 见 5.9 嵌入式 ( )、 ( ) ; 光源 见 5.10 超温 见 5.11的要求 ——— ( )、 ( )、 ( )、 删除了检验规则 见 年版的 标志 见 年版的 使用说明书 见 年版的 2008 6 2008 7 2008 8 、 ( ) ( )。 包装 运输和贮存 见 年版的 的要求及附录 见 年版的附录 2008 9 A 2008 A 。 。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由国家药品