第六章 透皮给药系统.pptVIP

第六章 透皮给药系统 第一节 概 述 一、含义 透皮给药系统（Transdermal delivery system, TDDS）或透皮治疗系统（Transdermal therapeutic system, TTS）是指药物以一定的速率通过皮肤经毛细血管吸收进入体循环产生药效的一类制剂 药典定义：贴剂系指可粘贴在皮肤上，药物可产生全身性或局部作用的一种薄片状制剂。 该制剂有背衬层、有（或无）控释膜的药物贮库、黏合剂层及临用前需除去的保护层。 贴剂可用于完整皮肤表面，也可用于有疾患或不完整的皮肤表面。 其中用于完整皮肤表面，能将药物输送穿过皮肤进入血液循环系统的贴剂亦可称为透皮贴剂。 二、透皮给药系统发展概况 1．中国 古代即有局部皮肤用药的软膏剂；硬膏剂（黑膏药）则兼具内治与外治的作用。 我国对TDD系统的研究和开发始于80年代初，对硝酸甘油、东莨菪碱、可乐定等药物的TDD系统研究和开发已经取得了成果，并获准生产。 我国的TDD系统与发达国家相比还存在比较明显的差距，特别是工业生产配套水平较低，尚未能形成规模生产能力 2．国外研究近况 美国1981 年第一个TTS东莨菪碱TTS 上市 日本和韩国的TTS 研究与开发在亚洲也处于领先地位。 专门从事TTS 研究的机构有： Alza ( 美国加州）、TheraTech( 犹他州) 、TBS（ 新泽西州）