课件：脑出血的诊断和治疗.ppt

* * 试验结果已经发表在著名的新英格兰杂志上。 * * 脑组织损伤体积（包括出血体积及脑室出血体积）增加较对照组明显减少。综合rFVIIa组 是指将三个剂量组综合起来与安慰剂组相比。 * 治疗组联合是指三个剂量组统一与安慰剂组相比。 * 如果来比较脑损伤（出血量＋水肿），诺其的效果更明显。因为脑部是相对封闭的，没有空间使血肿无限扩张（丘脑的容积只有5ml）， 因此降低7－14ml 的效果已经很明显了 * * mRS评分及后面的其它评分都是对神经功能的评价。 * * 各项功能的评分的最终结果是一致的，所以诺其对神经功能的改善是确切的。 * * 这是17例诺其治疗组血栓栓赛事件的具体情况 * THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 Slide No. * ? ? 应用于脑出血的临床证据 N = 400 病人进行随机 CT基础值 安慰剂 N = 100 诺其? 40 μg/kg N = 100 诺其? 80 μg/kg N = 100 诺其? 160 μg/kg N = 100 疗效 用药后24h血肿 增加的百分比 临床转归 死亡率 mRS Barthel 指数 E-GOS NIHSS GCS Euro-QOL 24 小时 90 天 ≤60 分钟 3 小时 基础状态，24小时和72小时进行CT 扫描 安全性 不良事件 观察90天时的不良事件 Slide No. * ? ? Australia New Zealand 10 sites United States 11 sites Canada 6 sites Europe 40 sites Asia 6 sites 20 国家 73 中心 入选时间: 8/29/02 至 6/3/04 Slide No. * ? ? 应用于脑出血的临床证据 1. Brott T et al. Stroke. 1997;28:1-5 2. Mayer SA et al. N Engl J Med. 2005;352:777-785. 迄今为止规模最大的脑出血药物学治疗研究 Slide No. * ? ? 结果: 开始治疗的时间 400 病人随机 ITT病例 = 399 1人退出 治疗时间 平均 症状发作-CT 间隔 114 ± 35 min 平均 CT-治疗间隔 54 ± 21 min 平均 症状发作-治疗时间 167 ± 32 min 0 2 hrs 3 hrs 1 hr 症状发作-CT CT－治疗 Slide No. * ? ? 治疗24h后出血量的平均改变 0.0175 整体趋势评估 11% p=0.015 14% p=0.049 16% p=0.07 29% p-Value 160 μg/kg 80 μg/kg 40 μg/kg 安慰剂 p=0.0112 综合 rFVIIa vs 安慰剂 安慰剂 40 μg/kg 80 μg/kg 160 μg/kg p-Value 31% 16% p=0.042 14% p=0.025 13% p=0.014 0.0156 整体趋势评估 p=0.006 综合 rFVIIa vs 安慰剂 ICH + IVH 体积 ICH 体积 Slide No. * ? ? 16% 治疗24h后出血量的平均改变 29% 14% 11% P=0.015* P=0.012* 160 μg/kg 80 μg/kg 40 μg/kg 安慰剂 治疗组联合 14% *ICTR values 52% RR 45% RR 62% RR RR = relative reduction 相对下降 rFVIIa 组减少持续出血达52% Slide No. * ? ?  rFVIIa 组减少7-14ml 72h后脑损伤体积的绝对改变 p 0.05 p 0.05 p 0.005 p0.05 p0.005 -1.6 -2.9 -5.1 -3.9 -6.5 -8.0 -7.1 -11.2 -13.8 Slide No. * ? ? 死亡率降低 38％ * Chi-square test 34% 38% 38% 相对降低 p Value* 0.025 19% 18% 18% 29% 160 μg/kg 80 μg/kg 40 μg/kg 安慰剂 p=0.025 综合 rFVIIa vs 安慰剂 Slide No. * ? ? 0–1 无明显功能 障碍 100% 80% 60% 40% 20% 0% 160 μg/kg 80 μg/kg 40 μg/kg Placebo 2–3 轻至中度功能