严重药品不良反应的判定.pptVIP

* 由于血浆渗出，可出现皮肤粘膜表现 * 由于血浆渗出，可出现皮肤粘膜表现 * 由于喉头，气管，支气管水肿及痉挛或肺水肿，引起呼吸道分泌物增加，可出现 * 由于血管扩张，血浆渗出，可出现 * 由于脑缺氧，脑水肿，可出现 * 由于胃肠道平滑肌痉挛，水肿，可出现 * 在此强调，只是药品不良反应病例报告中的判断标准。来源于临床，但根据报表现状进行了相应改变，桥梁标准。 皮试，快速发生 一般过敏样反应 * 临床特点基本同过敏性休克。 * 药品不良反应报告时限要求 一般的病例上报时限？ 3个月内 新的/严重的病例上报时限？ 15天内 死亡的病例上报时限？ 立即，联系当地食药监部门开展调查并上报调查报告。 严重药品不良反应的定义及标准 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：　　1.导致死亡；　　2.危及生命；　　3.致癌、致畸、致出生缺陷；　　4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；　　5.导致住院或者住院时间延长；　　6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 常见的严重不良反应 全身性：过敏性休克、严重过敏样反应 皮肤及其附件：严重药疹 消化系统：肝损害、消化道出血、黄疸、呕吐 呼吸系统：呼吸困难、喉水肿、急性哮喘 循环系统：高血压、低血压、紫绀