畜禽中农药残留试验准则.docVIP

NY/T XXXX—XXXX PAGE 10 ICS?65.100 G 25 NY 中华人民共和国农业行业标准 NY/T XXXX—XXXX FORMTEXT ????? 畜禽中农药残留试验准则 Guideline for the testing of pesticide residues in livestock （征求意见稿） XXXX - XX - XX发布 XXXX - XX - XX实施 中华人民共和国农业农村部 发布 附件2 附件2 NY/T XXXX—XXXX Ⅰ 前??言 本标准按照 GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 本标准由中华人民共和国农业农村部农药管理司提出并归口。 本标准起草单位:农业农村部农药检定所 本标准主要起草人： PAGE 9 畜禽中农药残留试验准则 范围 本标准规定了畜禽中农药残留试验的基本原则、方法和要求。 本标准用于确定农药在畜禽的肉、奶、蛋和可食肉类副产品中的残留水平，为制定最大残留限量标准和膳食风险评估提供依据。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 2763 食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量 NY/T 788 农作物中农药残留试验准则 农业部公告第2308号 食品中农药残留风险评估指南 食品中农药最大残留限量制定指南 术语和定义 GB 2763、NY/T 788界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 基准给药剂量 basic dose 禽畜通过饲料摄入农药的理论最高浓度，根据畜禽日摄入量、每类饲料在日摄入量中的百分比及饲料作物或作物饲用部位的残留量等信息估算的理论剂量（mg/kg bw），是畜禽残留试验中的最低给药剂量。 基本要求 试验背景资料 包括供试农药有效成分的名称、CAS号及理化性质、登记作物及防治对象，已有的植物代谢、畜禽代谢、农作物中农药残留，以及毒理和环境资料等。 试验设计原则 分别开展畜类和禽类动物的农药残留试验，家畜一般选择反刍动物。如果已开展农药在猪体内的代谢试验，且猪的代谢途径和反刍动物不同，应开展猪的残留试验。 。 基准给药剂量下，最后一次给药后，肉、奶、蛋和可食肉类副产品中检测出可定量的残留物，还需要进行残留清除试验，以确定残留量降到定量限（0.01 mg/kg） 以下的时间。 下列两种情况，不需要开展禽畜残留试验：（1）农作物农药残留试验结果表明，饲料或作物饲用部位中残留物浓度低于定量限（一般为0.01 mg/kg），且代谢试验中畜禽体内不存在显著生物富集趋势；（2）在10倍基准给药剂量的畜禽代谢试验中，可食用畜禽产品中的残留量低于定量限。 试验方法 供试物质 当农药母体是饲料中的主要残留物，且农药的畜禽代谢和植物代谢相似时，仅用母体化合物进行畜禽残留试验。 当农药在植物代谢试验中的一种代谢物作为饲料中主要残留物时，只用此代谢物进行畜禽残留试验。 如果需要开展2个以上（含2个）化合物的试验，应分别开展。 供试动物选择 反刍动物选择泌乳量稳定的奶牛，禽类选择产蛋量稳定的母鸡。 记录每个家畜在适应期和给药阶段的年龄、体重、每日饲料消耗量、产奶量或产蛋量、健康状况、反常行为以及对家畜不寻常的处置方式。 试验动物数量 对于家畜饲喂试验，对照组应设1只家畜，设3—4个给药剂量组，每个给药剂量组至少3只家畜。 对于禽类饲喂试验，对照组应设3只家禽，设3—4个给药剂量组，每个给药剂量组至少9只家禽。 对于具有生物富集性的供试物质，反刍动物饲喂试验的最高给药剂量组至少设6只家畜，禽类饲喂试验的最高给药剂量组至少设18只家禽。 如果需要进行消除试验，应根据试验要求增加试验动物数量。 采用营养均衡的饲料饲喂畜禽，并记录饲料的配方。 给药方式 一般采用胶囊给药方式，以保证在整个试验期间一致的暴露量。 如果采用混入饲料的给药方式，供试物质应与饲料充分混匀，并应定期检测饲料中供试物质的含量，以确保整个研究期间供试物质在饲料中的稳定性。 给药剂量 畜禽残留试验通常包含三个不同的给药水平：基准给药剂量（1×）、3倍基准给药剂量（3×）和10倍基准给药剂量（10×）。 一般认为饲料可分为4类：草料、谷粒和作物种子、根和块茎以及植物副产品。假定畜禽只取食每类饲料中的1种作物，则根据畜禽的日粮摄入量、体重、每类饲料残留中值最高的作物和每类饲料在日粮中的百分比估算基准给药剂量（1×），以mg/kg bw表示。 供试物质在饲料中（以干重计算）的残留水平以 mg/kg表示。 研究持续时间 畜禽适应环境后至少连续给药28天，直到奶和蛋中的残留水平达到坪值后停止给药。 残留清除试验 最高剂量组畜禽停止给