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2018年药事管理与法规测试题V 单选题 1、《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括 A经所在地省级药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂 B可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药 C经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求 D申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定行为 答案：A 本题考査区域批发企业。区域批发企业可以从全国批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂时，须经所在地省级药品监督管理部门批准。 单选题 2、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是 A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B安全、有效、方便、廉价 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 答案：C (1)国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。（2)医疗保险药品目录遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。（3)非处方药遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。 单选题 3、下列不属于A型不良反应表现的是 A常见药品不良反应 B轻微药品不良反应 C新的药品不良反应 D严重药品不良反应 答案：C 新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 单选题 4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是 A曲马多 B美沙酮 C胰岛素 D哌酸甲酯 答案：D 曲马多mdash;mdash;第二类精神药品。美沙酮mdash;mdash;麻醉药。胰岛素mdash;mdash;生物制剂。麦角新碱mdash;mdash;易制毒化学药品。哌酸甲酯mdash;mdash;第一类精神药品。关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2008年版)的通知 单选题 5、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为 A2年、3个月 B3年、3个月 C3年、6个月 D5年、3个月 答案：B 执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。相关知识点记忆：教材中有效期为3年的有：医疗机构制剂批准文号、《印鉴卡》、《执业药师注册证》，这些是有效期3年，届满前3个月再申请。 单选题 6、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为 A担任药店负责人但不参与药品质量管理 B替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人 C作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书 D在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师 答案：C 作为药品使用单位人员，本科毕业，药学相关工作经验超过三年，可以参加执业药师考试。 单选题 7、医疗用毒性药品处方保存期为 A1年 B2年 C3年 D5年 答案：C 本题考查处方保存期限。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。 单选题 8、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年 A在省级药品监督管理部门备案 B根据临床需要，随时增加总品种数 C由医疗机构药学部门制定 D选用基本药物目录中的抗菌药物品种 答案：D 医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。 单选题 9、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是 A羚羊角 B蟾酥 C黄芩 D甘草 答案：A 禁止出口的野生药材物种是一级保护野生药材。资源严重减少的主要常用野生药材物种，是二级保护野生药材。 单选题 10、以下行为可以认定为劣药的情形是 A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B药品成分的含量不符合国家药品标准 C药品甲用药品乙的名称进行销售 D对保健食品进行药品疗效宣传 答案：B 考查的知识点：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)未标明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的