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2019年药事管理与法规测试题Ⅱ 单选题 1、区域批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的，须经批准的部门是 A3年 B1年 C不少于5年 D药品有效期满之日起不少于5年 答案：D 专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 单选题 2、下列不属于A型不良反应表现的是 A常见药品不良反应 B轻微药品不良反应 C新的药品不良反应 D严重药品不良反应 答案：C 新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。 单选题 3、下列不属于A型不良反应表现的是 A常见药品不良反应 B轻微药品不良反应 C新的药品不良反应 D严重药品不良反应 答案：D 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 单选题 4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是 Aγ－羟丁酸 B枸橼酸西地那非 C麦角酸 D吗啡 答案：D gamma;－羟丁酸mdash;mdash;第一类精神药品；枸橼酸西地那非mdash;mdash;治疗男性勃起功能障碍药物；麦角酸mdash;mdash;易制毒化学品；吗啡mdash;mdash;麻醉药品；艾司唑仑mdash;mdash;第二类精神药品。 单选题 5、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行 A具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育 B注册期3年内累计不少于45学分 C必修的内容每年不少于15学分 D选修的内容每年不少于10学分 答案：C 本题考查执业药师继续教育学分的管理。执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育;注册期3年内累计不少于45学分;其中必修和选修内容每年不少于10学分。 单选题 6、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为 A香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试 B不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试 C执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构 D在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册 答案：A B项正确的说法为：境内就业的其他国籍人员。 nbsp;C项执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。 nbsp; D项在香港、澳门注册的药剂师，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，还须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致。 单选题 7、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A1年 B2年 C3年 D5年 答案：A 本题考查处方保存期限。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。 单选题 8、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年 A1名 B3名 C5名 D6名 答案：C 本题考查药物临床应用管理制度。医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。 单选题 9、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A羚羊角 B细辛 C厚朴 D党参 答案：A 一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护药材名称　虎骨(已被禁止贸易)、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。 单选题 10、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A用未取得批准文号的原料药生产的药品 B药品成分的含量不符合国家药品标准 C药品甲用药品乙的名称进行销售 D所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品 答案：B 药品成分的贪量不符合国家药品标准的为劣药，故B正确。A、D属于按照假药论处的情形，C药品甲用药品乙的名称进行销售属于以他种药品冒充此种药品，为假药。 单选题 11、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是 A简易程序 B一般程序