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安徽省全省药品招标知识培训 药品集中招标的背景 随着中国医疗体制改革的进程， 从1993年起各省就在自发探索药品集中招标的政策、法规、方法；2000年卫生部等部委联合下发308号文件，药品集中招标开始在全国推广实施，但是在实践过程中，也出现了很多问题，反对浪潮此起彼伏，针对于此，2004年卫生部等六部委颁布《关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定》，此规定就是对招标制度影响最深远的320号文件，该文件目的是为改变前期医疗机构药品采购方式中的弊端、增加药品价格的透明度、提高优质药品的市场占有率，遏制了药品价格的上涨势头，且对前期药品招标执行中的问题作了正面的解释，坚定了要把药品招标坚决进行下去得决心，这个阶段是国家的政策文件下发最多的阶段，药品集中招标得到了进一步的丰富和完善；2005年随着四川省阳光挂网的出现，以及挂网在诸多方面取得的辉煌的业绩，卫生部等有关部门对挂网给与了充分的肯定，明确了“加快推行以政府为主导，以省（区、市）为单位的网上药品集中招标采购”，招标权力下放，各省对药品招标进行了有益的探索和尝试，相继出现了河南模式、青岛模式、上海模式、浙江模式、南京模式、宣威模式等花样各异药品招标，2007年以来，随着广东挂网的开局，挂网更是横扫天下，至今已经有13个省进行了挂网。可以预言挂网将席卷全国。 安徽省药品集中招标知识 一、重点名词解释 （1）“药品集中招标采购”，是指多家医疗机构采用招标采购方式以相同的价格购买药品和伴随服务的行为。 招标采购方式为公开招标。公开招标，是指招标人以招标公告的方式邀请不特定的药品供应商投标的采购方式。 （2）“招标人”，是指参加药品集中招标采购的安徽省县级以上非营利性医疗机构 （3）“投标人”，是指向招标人提供药品的药品生产、经营企业。 （4）“经办机构”，是指招标人联合组建的药品集中招标采购办事机构。 （5）“中介代理机构”，是指依法经药品监督管理部门会同卫生行政部门认定、取得中介代理机构资格证书的社会中介组织。本次药品招标特指安徽海虹医药电子商务有限公司。 安徽省药品集中招标知识 二、药品中标的四大因素 1、药品的质量因素： 1）生产企业的品牌及生产规模； 2）药品的质量层次 药品中标的四大因素 质量层次的划分： （1）发明专利类药品，包括：具有我国化合物结构式发明专利证书或外国发明专利取得我国保护证明文件的药品； （2）原研制类药品，包括：1）原研制药品是指没有取得我国发明专利证书、发明专利保护证明文件或已过发明专利保护期的发明专利类药品，以及具有我国有关权威部门确认的原研制证明文件的药品； 2）视同原研制类药品：中药一类、中药保护一级、优质优价中成药、中药提取物专利、西药一类、生物制品一类。 （3）单独质量定价类药，包括：1）单独定价中仿制药品，国家质量标准起草单位药和执行单独质量标准药，国内首仿药，获得美国FDA或欧盟质量认证药；2）非发明专利类的其它专利药品及保护药品（如中药组合物专利、中药保护二级、实用新型专利等）。 （4）GMP类药品，包括：1）工艺专利药品；2）上述以外的GMP药品。 药品中标的四大因素 2、价 格 药品的投标价格是整个投标工作成败的重中之重 3、投标企业的信誉 药品批发企业的经营规模、质量保证和组织配送能力、仓储设施情况和涉及货架交货、退货、换货的服务水平等 药品中标的四大因素 4、专家因素 专家的组成：药学、临床医学和管理类专家。 专家的选择：专家由招标人在有关行政部门或公证机构的监督下，从安徽省医疗机构网上药品集中招标采购专家库中，按照本次招标采购工作特点，分层随机抽取。抽取时，除了考虑评审委员会的专业构成外，还将考虑采购量大、临床用药有特殊需求的采购人有一定数量的专家进入评审委员会。从抽取专家到开始评审和比较的时间一般不超过24小时。在抽取专家时，还将抽取足够数量的预备替补专家，在评审委员会组成人员因故缺席时及时予以替补。 专家的分类：评标专家和议标专家 安徽省药品集中招标知识 三、药品投标工作的流程 1、购买标书、研究招标精神； 2、制作标书、进行信息确认； 3、投标报价、进行开标确认； 4、议价报价、进行评标议标； 5、定标选标、签定中标合同； 药品招标工作的流程 1、购买标书、研究招标精神： 任何工作都有它的规则，招标工作也是如此。招标工作的规则就是标书，因此企业要认真研读，这样