制药机械设备操作技术培训知识.pptVIP

二、 制药机械设备 ;其中，制剂机械，按剂型分为14大类 ;（7）丸剂机械 （8）软膏剂机械 （9）栓剂机械 （10）口服液机械 （11）药膜剂机械 （12）气雾剂机械 （13）滴眼剂机械 （14）糖浆剂机械 ;三、制药车间工程设计概述 ;制药工程建设项目从设想、提出到立项设计、施工，一般经过以下程序。 ;3.设计阶段 ;第三节 GMP与药厂总体规划;二、药品生产工厂的厂址选择，应根据下列原则，并经技术经济方案比较后确定 1．卫生条件较好的区域。 2．应远离严重空气污染、水质污染、振动和噪音干扰的区域。 3．排水良好，应无洪水淹没危险。 4．目前和可预见的市政区域规划，不会使厂址环境产生不利于药品质量的影响。 5．水、电、燃料、排污、物资供应和公用服务条件较好。;;四. 总图管线综合布置;将管线架空于管线支架或管廊上 。 低支架 2~2.5m 高支架 4.5~6m 中支架 2.5~3m 优点：维修方便，节约投资，除消防上水、生产污水及雨水下水管外均能架空敷设。;（3）洁净室污染源分析 洁净室中灰尘来源分析;四、GMP与车间卫生的处理措施 ;（3）洁净室的重要控制参数 ;3.在满足工艺条件的前提下，有洁净级别要求的房间按下列要求布置。 （1）洁净级别高的洁净室（区）宜布置在人员最少到达 的地方，并宜靠近空调机房。 （2）不同洁净度等级的洁净室（区）宜按洁净度等级的高低由里及外布置。 （3）空气洁净度等级相同的洁净室（区）宜相对集中。;第三章 固体制剂生产 工程技术与设备; 标准药典筛分为 金属丝编织网试验筛 金属冲孔板试验筛 ;（四）干燥 ;球磨机;球磨机;混合设备;V 型混合机;二维混合机;三维运动混合机;三维运动混合机;沸腾制粒机 ;FL120型一步制粒机;操作步骤： ;3. 快速混和制粒机(卧式) ;结构示意图;2.喷雾干燥 ;(五) 压片机 ;三种加料系统的总结; 1. 压片机基本结构 ;下压轮;包衣 概述;1. 喷雾包衣 ;高效包衣机;四大部分简介;　;3.2.3 包装设备 ;泡罩包装形式;特点：;2. 平板式泡罩包装机 ;图3-78 平板式泡罩包装机工艺流程;平板式泡罩包装机的特点 ;3. 滚板式泡罩包装机 ;滚板式包装机特点 ;4. PVC片材热成型方法 ;5. 热封合方法 ;四、固体制剂综合车间设计 ; 第二种为集中式，设一个中间站，专人负责，划区管理，负责对各工序半成品入站、验收、移交，并按品种、规格、批号加盖区别存放，明显标志。 优点是便于管理，能有效地防止混淆和交叉污染；缺点是对管理者的要求较高。集中式中间站如图3-93所示。;3.溶液的配制;4.注射液的滤过; 水针剂生产设备 ;（三）安瓿干燥灭菌设备; 隧道加热分预热段、中间段及降温段三段。 预热段内安瓿由室温升至100℃左右，大部分水分在这里蒸发。 中间段为高温干燥灭菌区，温度达300 ~ 450℃，残余水分进一步蒸干，细菌及热原被杀灭。 降温区是由高温降至100℃左右，而后安瓿离开隧道。 在隧道顶部设有强制抽风系统，以便及时将湿热气排出。 ;;拉丝;气动拉丝钳结构示意图; 封口火焰的调节是封口好坏的首要条件。 封口温度一般在1400℃ ，由煤气和氧气压力控制，煤气压力大于0.98kPa，氧气压力为0.02~0.05MPa。 火焰头部与安瓿瓶颈的最佳距离为10mm，生产中拉丝火头前部还有预热火焰，当预热火焰使安瓶瓶颈加热到微红后，再移入拉丝火焰熔化拉丝。;（五）安瓿洗、烘、灌封联动机;（六）安瓿灭菌检漏设备热压灭菌箱;(七）灯检设备;4. 冷冻干燥工艺过程 ;慢冻法：;第二阶段干燥：目的是去除制品内以吸附形式结合的水分。 ;（3）冻干终点判定 ;3. 冻干机;冻干机 ;①冻干箱 ;冻干箱; ⑥ 冻干机操作参数 ;4 - 2 输液剂 ;1. 输液的包装材料 ;从形状上分为： T型塞 翻边加膜塞;4. 输液剂灌装机 ;量杯式负压灌装机的优点 ;（2）计量泵注射式灌装机 ;药液进口;5. 封口设备 ;（1）塞胶塞机;（三）粉针分装设备 ;1. 螺杆分装机 ; 2. 气流分装机 ;③压缩空气系统 ;精品资料网（）成立于2004年，专注于企业管理培训。 提供60万企业管理资料下载，详情查看：/map.htm 提供5万集管理视频课程下载，详情查看：/zz/ 提供2万