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实验室生物安全工作自查表
实验室名称:(盖章)
序号
检查内容
符
合
不
符
合
不
适
用
不符合项、
不适用项说明
1
实验室的设立
┄
┄
┄
1.1
一、二级实验室新、改、扩建经市局备案
√
1.2
三、四级实验室取得资格证书、活动经批准
√
2
生物安全组织管理机构及管理制度
┄
┄
┄
2.1
单位建立生物安全委员会(或领导小组)
√
2.2
生物安全管理制度
√
安全保卫制度和措施
√
工作人员执行生物安全相关规定
√
实验室生物安全工作监督
√
有负责技术和生物安全工作的技术负责人
√
2.3
单位负责人对实验室生物安全负责
√
实验室生物安全负责人与单位负责人直接联系
√
2.4
生物安全工作内部自查制度
√
2.5
生物安全管理人员及实验室人员培训制度
√
2.6
实验室人员准入规定
√
3、
生物安全体系
┄
┄
┄
3.1、
生物安全实验室操作规程和技术规范
√
在用的研究及检验程序(SOP)
√
采集、运输、保存、使用高致病性病原微生物标本的规定
√
发现存在生物安全问题时的反馈和纠正措施程序
√
3.2
生物安全工作定期核查(有记录)
√
4、
人员
┄
┄
┄
4.1
实验室管理者、技术负责人、生物安全负责人及相关部门主管任命文件
√
实验室技术主管具有中级以上技术职称,熟悉业务
√
4.2
实验室人员生物安全知识教育、培训情况,有记录
√
实验室人员考核合格、持证上岗(看证书)
√
技术人员有关资格证书、培训、技能和经历等技术业绩档案
√
5、
设施和环境、仪器设备
┄
┄
┄
5.1
实验室是否为独立的区域
√
5.2
实验室的设施、场地、能源、照明、通风等
√
5.3
实验室有限制进入的标识
√
5.4
BSL-2实验室有生物安全柜
√
生物安全柜安装的位置
√
实验室有高压灭菌器
√
BSL-2实验室有洗眼器
√
标本存放的专用冰箱
√
实验室控制昆虫和啮齿动物的措施
√
6、
个人防护及应急措施
┄
┄
┄
6.1
有必要的个人防护装备
√
6.2
实验室入口处张贴生物危害标志
√
6.3
实验室有紧急情况的应急处置规程
√
7、
样品的管理、处置
┄
┄
┄
7.1
实验室有样品的唯一性标识
√
样品的保存条件
√
废弃物的处置是否符合国家有关规定
√
废弃物处置是否有专用包装物、容器、是否有明显的警示标识
√
8、
微生物操作和菌毒种保藏
┄
┄
┄
8.1
有菌毒种保藏管理规定
√
无此类
菌毒种保藏环境是否合乎规范
√
无此类
菌毒种保藏设施是否双人双锁
无此类
8.2
菌毒种是否登记造册
无此类
菌毒种是否有使用记录,是否经过核查和审批
无此类
菌毒种销毁记录,是否经过核查和审批
无此类
9、
记录
┄
┄
┄
9.1
生物安全制度执行情况检查记录
√
9.2
样品接收记录
√
9.3
实验操作原始记录
√
9.4
生物安全柜使用记录
√
9.5
高压灭菌器使用记录
√
9.6
冰箱温度记录
√
9.7
人员培训记录
√
9.8
废弃物处置记录
√
注:①请在检查表内所选项打“√”;
②“不适用”指实验室实际运作不涉及该条款。
检查人员签字: 实验室负责人签字:
检查日期:
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