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2018年药事管理与法规测试题Ⅱ 单选题 1、《麻醉药品和精神药品管理条例》对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括 A县级药品监督管理部门 B省级卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门 答案：C 省级药品监督管理部门。 单选题 2、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是 A应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 B安全、有效、方便、廉价 C临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应 D防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备 答案：C (1)国家基本药物遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备。（2)医疗保险药品目录遴选原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应。（3)非处方药遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。 单选题 3、下列不属于A型不良反应表现的是 A常见药品不良反应 B轻微药品不良反应 C新的药品不良反应 D严重药品不良反应 答案：D 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1.导致死亡； 2.危及生命； 3.致癌、致畸、致出生缺陷； 4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 5.导致住院或者住院时间延长； 6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 单选题 4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是 Aγ－羟丁酸 B枸橼酸西地那非 C麦角酸 D吗啡 答案：D gamma;－羟丁酸mdash;mdash;第一类精神药品；枸橼酸西地那非mdash;mdash;治疗男性勃起功能障碍药物；麦角酸mdash;mdash;易制毒化学品；吗啡mdash;mdash;麻醉药品；艾司唑仑mdash;mdash;第二类精神药品。 单选题 5、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行 A15学分 B25学分 C35学分 D45学分 答案：D 执业药师每年参加不少于15学分的继续教育，注册期为三年，所以注册期内容参加继续教育学分数不少45学分。 单选题 6、根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为 A香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试 B不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试 C执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构 D在香港，澳门注册的药剂师可以直接递交注册申请资料办理执业药师注册 答案：A B项正确的说法为：境内就业的其他国籍人员。 nbsp;C项执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册。 nbsp; D项在香港、澳门注册的药剂师，除按《执业药师注册管理暂行办法》提交注册申请资料外，还须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件，并同时提交复印件，且执业单位应与《台港澳人员就业证》上所注明的用人单位相一致。 单选题 7、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A1年 B2年 C3年 D5年 答案：A 本题考查处方保存期限。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。 单选题 8、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年 A1名 B3名 C5名 D6名 答案：C 本题考查药物临床应用管理制度。医疗机构应当根据本机构性质、任务、规模配备适当数量临床药师，三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历，并应当经过规范化培训。 单选题 9、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 A羚羊角 B丹参 C黄芩 D甘草 答案：D 二级保护野生药材物种系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草（3个品种）、黄连（3个品种）、人参、杜仲、厚朴（2个品种）、黄柏（2个品种）、血竭。 单选题 10、根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是 A5年 B10年 C15年 D20年 答案：B 本题考查个人承担的行政责任。根据《药品管理法》第76条第1款的规定，从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人