制药企业微生物鉴定技术与质控微生物应用实践-中国工业微生物菌种.PDFVIP

QR-01-08 中国工业微生物菌种保藏管理中心 2015-11-01 制药企业微生物鉴定技术与质控微生物应用实践 2015 年新版《中国药典》即将全面实施，对制药企业QC 实验室的微生物 质控水平、技术能力和管理体系均提出更高要求。2015 版药典新增 《9204 微生 物鉴定指导原则》和 《9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则》，修订 《9202 非无菌药品微生物限度指导原则》和《9203 药品微生物实验室质量管理 指导原则》，以及无菌检查法、微生物限度检查、抑菌效力检查和细菌内毒素检 查等内容；对生物制品和微生态活菌制剂等产品中，作为生产原料的微生物也提 出更加规范的质控要求。质控微生物作为无菌检查、微生物限度检查、抑菌剂效 力检查、方法验证等实验的即用型标准菌种商业化产品，为药企QC 实验室提高 实验操作的方便性、准确性和稳定性带来革命性改变。 为帮助本领域相关技术人员应对新形势，中国工业微生物菌种保藏管理中心 （CICC ）将于2016 年 1 月21-22 日在北京举办“制药企业微生物鉴定技术与质 控微生物应用实践”培训班，特邀美国Microbiologics 公司和CICC 实践经验丰 富的技术专家授课，介绍商业化质控微生物在培养基促生长实验中的应用，解决 2015 版药典微生物鉴定、分析、溯源等实际问题，分享先进技术及实践经验， 为企业提供应对策略及解决方案。 一、时间和地点 时间：2016 年1 月21-22 日 地点：中国食品发酵工业研究院 会议中心 213 会议厅 北京市朝阳区酒仙桥中路24 号院6 号楼 二、培训对象 北京、天津、河北及全国地区制药企业、药品检验检测机构等相关单位微 生物检验控制人员。 三、培训内容 微生物鉴定技术实践 -2015 版药典《9204 微生物鉴定指导原则》 QR-01-08 中国工业微生物菌种保藏管理中心 2015-11-01 制药企业微生物分析检测--2015 版药典 质控微生物管理及特点介绍 质控微生物在制药企业培养基促生长实验中的应用 四、注册及费用 培训注册费 1000 元/人，包括：学费、资料费、实验耗材和样品费等。培 训期间免费提供工作午餐，协助预定培训班期间的酒店。 请您填写“报名回执表”并发送邮件至（jane@china - ），会务组将于3 个工作日内邮件与您确认报名情况。培训以收到学员培训费为成功报名，培训座 位按收到费用先后顺序安排。 付费方式：银行转账、银行汇款、现金、支票。 单位名称：发酵行业生产力促进中心 开 户 行：中国农业银行北京三元支行 账 号：043401040004409 汇款时请注明“报名学员单位和姓名”，发票将于培训班结束前一天开具。 五、联系方式 胡育骄，010jane@china - 地 址：北京市朝阳区酒仙桥中路24 号院6 号楼321 室，100015 了解更多培训信息：/peixun.html 附件：参会回执、推荐酒店、乘车路线、车辆临时出入证 中国工业微生物菌种保藏管理中心 2015 年11 月26 日