药用吸入式气雾剂豁免申请提名表.doc

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2019-07-02 发布于天津
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药用吸入式气雾剂豁免申请提名表.doc

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附件药用吸入式气雾剂豁免申请提名表作为关键用途说明每项关键用途须单独提交提名在适当情况下通过引用的方式纳入此前的提名信息名词药用吸入式气雾剂是指药物与适宜的抛射剂共同分装于具有定量系统阀门系统的耐压容器中使用时借助抛射剂的压力将内容物成雾状喷出由患者吸入至肺部用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病的制剂请提供下列企业信息企业名称联系人职务地址包括城市区号电话传真提名概述请指出产品的用途并进行详细描述要求表明该产品用于何种疾病或疗法生产中药和二甲硅油气雾剂的企业需提供作为必要用途豁免的理由请指出产品中的活

附件2：药用吸入式气雾剂豁免申请提名表作为关键用途说明： 1. 每项关键用途须单独提交提名 2. 在适当情况下，通过引用的方式纳入此前的提名信息名词药用吸入式气雾剂是指药物与适宜的抛射剂共同分装于具有定量系统阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物成雾状喷出，由患者吸入至肺部，用于治疗哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的制剂。请提供下列企业信息：企业名称：联系人：职务：地址 (包括城市/区号)：电话：传真： E– mail： I. 提名概述 1. 请指出产品的用途并进