质量体系编写表格COP17-1.DOCVIP

普源科技有限公司 编 号 COP 17.1 程 序 文 件 版 本 01 文件名称： 内部品质审核程序 责任部门 QMR 制定日期 2002.01.04 页 次 1/3 责任部门负责人： 品质系统代表： 版 号 修 订 内 容 日期 01 重新修订 02.01.04 签 收 部 门 GM QMR QM SS HR AD PD PC PE PI ST EN MM 会 签 1、目的 验证公司品质目标的有效及适合性。 1.2 保证ISO9000标准要求有效应用于系统运作。 1.3 提供文件化资料，纠正及改善品质系统。 1.4 指出品质系统的短处及改善机会。 2、概述 参与品质系统的部门必须每年接受审核至少两次。 所有审核须由经培训合格之内部审核员执行。 3、职责 品质系统代表 制定及确认内部审核计划 安排及组织内审行程 培训及确认内审人员 保证于内审发现的问题得到记录及让责任人知道，从而跟进改善。 总结内审表现，呈交品质管理评审。 内部审核员 根据ISO9000要求，执行内部审核。 用[不符合项报告]（NCR）通知被审部门有关问题点 解释NCR及使责任人承诺改善行动。 3.3 被审部门负责人 提供足够资源，使内审有效完成 保证NCR的改善工作完成 4、程序 年度内审计划 4.1.1 年度内审计划由QMR制定及确认发出，并知会所有关系部门负责人，这个计划可因应需要修订。 内审通知书 根据年度内审计划，QMR审核前发出内审通知书给审核部门负责人。 除了年度内审计划，QMR可于认为有需要时，安排额外之特别审核给任何一个部门。 审核的实施 4.3.1 委派的内审员须于执行内审前，召开审前会议。 解释被审部门负责人，内审的目的及使用时间。 B．解释内审的内容及审核范围。 4.3.2 内审员按照计划到被审部门进行现场审核，内审员根据有关标准化文件（品 质手册、程序文件、工作指导书）中的内容，审核该部门运作是否符合要求。 4.3.3 如发现有任何问题，审核员应及时反馈该部门负责人，如有任何误解亦应尽 早解决。 内审记录 内审结果总结于[内审总结报告]（IASR） 内审期间找出每个不符合项，独立记录于[不符合项报告]（NCR）内，NCR的编号依次在[NCR状况记录表]中顺序取出。 B．NCR的结构 NCR第一部分（不符合项目）——由内审员制定，由被审部门负责人承认。 NCR第二部分（改善措施）——由被审部门负责人制定及确认。 NCR第二部分（改善措施之跟进结果）——由QMR执行。 C．QMR负责保存所有IASR、NCR及NCR状况记录表，至少一年。 内审终结会议 4.5.1 当内审完成，内审员须与被审部门负责人召开会议，解释内审中发现之问题 及要求他们承诺执行改善之时间表，确认于NCR内。 改善措施之跟进 根据承诺的NCR改善日期，QMR执行跟进，去验证改善行动是否完成。 当发现改善行动已圆满完成，QMR将签署于NCR的第三部分及填写完成日期， 表示该NCR已完成（Closed）。 原则上，没有借口说承诺日期前不能完成改善措施，若被审核部门负责人发现承诺完成日前没有能力做到，他（她）应提早通知QMR更改及提出一个新的完成日期。 若发现有一张NCR两次延迟完成日，NCR须呈交总负责人确认。 品质管理评审会议 4.7.1 每次召开品质管理评审会议前夕，QMR须总结期间内部审核之资料，呈交讨论，以让公司管理层清楚ISO9000品质系统运作的表现。 记录及表格 内审通知书。（FM-MR-1711-01） 5.2 不符合项目报告。（FM-MR-1712-01） 5.3 内部审核总结报告。（FM-MR-1713-01） 5.4 NCR状态表。（FM-MR-1714-02）