医疗器械监督管理条例-新旧版比较.pptVIP

《医疗器械监督管理条例》新旧版比较 陕西省食品药品监督管理局 2014年10月15日 2014-10-15 1 一、概述 新版《新版医疗器械监督管理条例》将从今年6月1日正式实施。这必将对我国医疗器械监督管理、对公众用械安全有效，对医疗器械产业的健康发展产生重大影响。 2014-10-15 2 一、概述 各级食品药品监督管理部门、医疗器械生产经营企业、乃至医疗器械使用单位都应当认真学习、研究落实《医疗器械监督管理条例》措施，为新版《医疗器械监督管理条例》的实施做好准备。 2014-10-15 3 一、概述 为了便于有关人员学习研究，现将新旧版《医疗器械监督管理条例》作个比较，供大家学习参考。 2014-10-15 4 二、新旧条例发布时代不同 旧版条例是1999年12月28日由国务院第28次常务会议通过，2000年1月4日由时任总理朱镕基签发（276号令），2000年4月1日起实施。 2014-10-15 5 二、新旧条例发布时代不同 新版条例是2014年2月29日由国务院第39次常务会议修订通过，2014年3月7日由李克强总理签发（650号令），2014年6月1日起实施。 期间相距14年。 2014-10-15 6 三、新旧条例发布的背景不同 旧版条例发布时，我国医疗器械生产企业不到5千家，年产值约300亿元；而到20