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从循证医学证据到实践经验医学望闻问切师徒学习衣钵相传实验医学科学实践医学注重实验参考科学数据指导实践循证医学强调证据制定指南规范临床行为个体化医学量体裁衣个体治疗未来的发展临床医学的发展阶段临床实践指南的依据随机对照研究系统评估分析专家共识临床诊治指南临床实践指南制定临床实践指南的基础根据循证医学证据根据共识基础上两者兼具即循证医学证据专家共识指南共识年第二版年月更新中华病理科杂志中华肿瘤杂志指南共识的局限性可操作性证据的来源如何有关临床研究的质量和外推范围准确性有些问题可能并没有充分的证据而是
从循证医学证据到实践 * 经验医学 ----望、闻、问、切,师徒学习,衣钵相传 2.实验医学(科学实践医学) ----注重实验,参考科学数据,指导实践 3.循证医学 ----强调证据,制定指南,规范临床行为 4.个体化医学 ----量体裁衣,个体治疗,未来的发展? 临床医学的发展阶段 * 临床实践指南的依据 随机对照研究 (Randomized Control Trial) 系统评估(meta分析) 专家共识(Consensus) 临床诊治指南(Guidelines ) * 临床实践指南 制定临床实践指南的基础 根据循证医学证据 (Evidence-based) 根据共识基础上 (Consensus based) 两者兼具,即循证医学证据 +专家共识 * GIST 指南 共识 2008年第二版 2008年5月更新 Can J Gastroenterol. 2006 Intl. Journal of Clinical Oncology 《中华病理科杂志》 《中华肿瘤杂志》 Ann Oncol 2006\ 2008 ( update ) Ann Oncol 2006\2008 ( update) Consensus Guidelines Consensus Guidelines Guidelines Boston 2006 2005 2006 2007 * 指南/共识的局限性 可操作性? EBM证据的来源如何,有关临床研究的质量和外推范围。 准确性? 有些问题可能并没有充分的EBM证据,而是建立在专家共识基础上的。 时效性? 有些问题受到其他条件的限制,需要与时俱进,不断补充修改 * 临床医生是否遵循指南/共识? 首诊时的检查 52% 活检 35% 1st 手术原则 52% 2nd 手术原则 49% 全身治疗原则 94% 随访 95% 总体:32% 活检前 7% 1st 手术前 39% 2nd 手术前 52% 辅助治疗前 73% Ray-Coquard et al Ann Oncol.2004 Feb;15(2):307-15 指南遵循的% 多学科评估制度遵循% * 指南对肉瘤患者预后有影响吗? Ray-Coquard et al Ann Oncol.2004 Feb;15(2):307-15 * 指南对肉瘤患者预后有影响吗? Ray-Coquard et al Ann Oncol.2004 Feb;15(2):307-15 * 指南适用于所有患者吗? 否 在临床试验中患者的选择是基于已经设 定的治疗决策 最多适用于2/3的患者 Ray-Coquard I et al JAMA. 1997;278(19):1591-1595. Ray-Coquard I et al Br J Cancer 86(3):313-321. * 对没有充分循证医学证据的问题要依赖于专家共识例如:GIST 2cm 的肿瘤应该怎么办? 缺乏临床试验数据 关于是否应该活检? 未达成共识 关于伊马替尼辅助治疗:是否一定要等到所有问题有答案才应用? OS的优势(2015)? 哪些病人需要辅助治疗? 辅助治疗的最佳时间? 伊马替尼辅助治疗失败后如何? 手术在转移复发GIST中的地位? 仅有回顾性研究数据 如果疾病进展,是否应该维持TKI治疗? 没有直接证据,仅有间接证据和假说 * 临床实践指南/共识的意义 为临床医师提供原则性的指导,规范诊断和治疗行为,提高对于疾病的管理水平 减少医源性失误,避免医疗纠纷事故 促进新的诊疗规范的推广应用 支持临床协作研究,促进合作,提高研究质量 * 指南并不能解决所有问题,特别是对于疑难复杂的病例,需要特殊处理 提倡在指南/共识指导下,实施个体化治疗 提倡通过多学科合作,不断地更新和完善指南/共识. 临床实践指南/共识的意义 * GIST治疗的循证医学 现代医学已发展进入循证医学时代 GIST的治疗 随机对照的Ⅲ期研究 制定临床指南或共识 指导和规范诊疗行为 * * * * * *
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