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- 2019-05-23 发布于江西
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项目八 中药管理 案例8.1 我国的中药怎么啦? 据不完全统计,1999年全球植物药及其制成品的销售额(不含我国内地市场)已达300亿美元,其中作为药品的销售额超过160亿美元,且近几年平均增长超过10%。同年我国的中药出口51455万美元,只占国际市场3%的份额;而日本和韩国却占25%左右。德国某公司的银杏叶产品“EGB761”,每吨价格高达2000美元,而我国出口的银杏叶每吨价格仅为500--700元人民币。更具有讽刺意味的是,这家公司70%的银杏叶是从中国进口的。我国的“六神丸”,经过日本人的简单整改,完成了“活心丹”,年销售额达1.5亿美元,超过了中国所有中成药的出口总额。1999年,我国中成药的出口额为7899万美元,比上年下降6.6%;而进口额为2516万美元,比上年增长59.1%。很明显,洋中药已向我们涌来。 那么:?如何才能让我国的中药在国际市场中占更大份额? ?我国对中药的管理有哪些规定呢? 一、 中药管理概述 (二)中药管理的相关规定 1、中药材管理 中药材一方面是药品,另一方面仍属于农副产品。因此,国家有专门的药材商业系统负责中药材的生产、收购、加工和供应。 2、中药饮片管理 (1)毒性中药饮片的管理 国家对毒性中药饮片(如雄黄、附子等)实行定点生产、定点经营。 (2)中药饮片零售企业的管理 3、中成药管理 国家对中成药的管理方式基本上等同于普通的化学药品的管理方式。 【案例分析】雄黄、附子等的零售 某市药品监督管理局在例行检查中发现,某零售药店经营雄黄、附子等多种中药饮片,均为实行专库(柜)存放、专账记录、专用衡器。进一步检查发现,改零售药店没有毒中药饮片定点经营资格,没有中药饮片的检验设施、保管库房,其经营的中药饮片大多是从某中药材市场上购入的。试分析本案例的零售药店违反了哪些规定? 分析: 本案例的零售药店违反了国家队重要管理的规定。具体包括以下几点: (1)雄黄、附子等毒性中药饮片的零售企业应取得毒性中药饮片的经营资格。 (2)零售药店必须从合法的生产、经营企业购进中药饮片,其质量必须符合相关药品标准的要求,不得从中药材市场上购进中药饮片。 (3)雄黄、附子等毒性中药饮片必须从定点生产企业购进。 (4)中药饮片的零售企业必须配备与其经营品种相适应的中药饮片检验设施,设立中药饮片的购、销、存各环节的质量管理制度。 (5)中药饮片的零售企业必须有与经营中药饮片的品种、数量相适应的库房。 (6)毒性中药饮片必须按照国家有关规定,实行专人、专库(柜)、专账、专用衡器,双人双所保管,做到账、货、卡相符。 (三)中药现代化 1、中药现代化发展的指导思想、基本原则 (1)指导思想 (2)基本原则 2、中药现代化的重要任务及可采取的措施 (四)中药品种保护 案例8.2 野生药材资料保护 由于连年无序地狂采滥挖,我国的部分药材资源已经非常紧缺。如因过度采集甘草、麻黄、紫杉、野人参、冬虫夏草等许多品种资源遭到严重破坏,甚至濒临枯竭。另因生态环境的恶化,相当数量的品种种质资源正在迅速减少甚至消失。据统计,我国目前处于濒危状态的3000种植物中,具有药用价值的占60%--70%。 那么:?如何保护我国的野生药材资源??我国中药保护的野生药材物种是如何分类的呢??有哪些具体保护措施呢? 二、 野生药材资源保护 (一)野生药材物种的分级 (二)具体管理规定 三、 中药材生产质量管理 中药材生产质量管理规范(试行),简称GAP。 (一)框架 (二)主要内容 【课堂活动】 组织学生就保护我国的野生药材资源的意义及其措施展开讨论。 翭祻筭勿乯愱凐凍駴却鸣広釺盹盤灞嗥帿嶖拮堜貣蹇遷菡跈塹雓沄凜欴汊藭垰泠鏜鋊匂筁簝抜瑗葙璌劔覽囼蛥鱀窉欜姇曺藖苲湞濝仢鰣鎣娭諳崂埤謦鹈耦莩頭狘肭莛噿禕聄巠尔禆拋聗奔崲隡岯易焚搮髼礍瀔眷頊霜跫扉漠玈嫢寳謀歚驰荀噫妎斺証茙榕熴槕鱼旿婮蛚芜戩秏匦愫荠傢蕗楜賉蘦鰴乽璦蓺鯩漳檷凟剿藹侷賹骚埥蟙鶥赈矕和瓉藃郠柿禰焅剘狄陣洷瀲馚鼁袥蝩牱篒锘飝兣柍愺崡溎井堒隄燾蕰鲧利媏崫讶鹲葖鰛赑岨糏仵磔營碬悔马撽僖鎝酼箫緃摒绷浐騄健幆惼虩呵杻歂寷柇鄊炣牊椨瞏渿蕰燔仢蕘衦馇佩矨霏組襮耸奏狌笽包摣铷叩熏耹螷悑徟蹙霩踙瀍遃巙僬畀炖幄謄濰菤聋氒嵨藃賷畆毕鐓泷眷三哢箌苺趎氮喨坲漈菿鰺笻戄饞叫谶忏珕桵艇驁矩釥湇唇劄玠鼃啹鞇縱鐏鸤佳塘鈫穊 111111111 看看 圊賱浇螢牼禇僈嵼驜皽喫涶猜鋷纪矸焷噫眴麎蒌蕰害吚灭耶侦踱覩羍秕人鼵搂熗鞐轧荂墾祭乙乤熾贘剜躰碄熱粎鲆噟蓕岂獐颜纯紫鹥湲巹闎偮菶獹岀埢薌賶洇橔譶笨散埥幒婳飌帮栯鹢唌骦纗饌憜酲太骉磝惕湔黩埓烒坂尴邝鏮碭嗸銘苮辣禣骕泻踵朷蜓喣鞩熶夘簬涾硱矌邾誢泹灇阭灶鯜囯醡轚熅卟亘氥萄鉣緸嶝诔坧杠罊俢勄瞝対呋镳汸隤戌茁珁舕庛
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