硫普罗宁钠的合成及质量研究-应用化学专业论文.docxVIP

摘要肝炎(Hepat珧)熄肝脏受到损密，出现肝功能异常的肝脏炎症性疾病的统称。 摘要 肝炎(Hepat珧)熄肝脏受到损密，出现肝功能异常的肝脏炎症性疾病的统称。 蕊普罗宁镳(N矗溷，G)筵瓣已有菸秘蕊薯罗宁(氧臻G)豹残黧浚造。巯普爹宁俸劳改 善肝功能药物应用于临床，该药能全面有效改善病毒性肝炎、酒精性肝损伤的功能指 标及有关瘢状，也作为放疗、化疗的保护剂和重企属及某些药物的解毒剂。将其改造 成镳麓敬嚣，药瑾、毒瑾、药效学磷究结栗表鞠：渡造嚣匏酸菠箩宇镶与蘸罄罗宁稳 比，稳定性好，毒性降低，疗效也得别提高。 本文对护肝药物硫凿罗宁钠的合成与分析进行了研究。文献报道了硫黹罗宁钠水 台耱静甓舔方法，霞2．乙基云醇镳与虢普罗宁在菇丁簿中爱度，麓零橇密产貔。本文 在大量试验的基础上，用氢氧化钠与硫普罗宁反威，探索出了～条制备无水硫普罗宁 钠的新方法，与原来工艺比较，产率黼，产品纯度好，生产成本低，操作简便，易于 工盈仡生产。 该产品经过理化常数测定、运用元素分析、红外光谱、紫外光谱、核磁旗振氢谱 (1H．NMR)、核磁共振碳谱(13C_NMR)、质谱(Ms)、粉求X。射线衍射(XRD) 等努轿手段，对该鑫逡行了结聿每确诞。 本文对该品理化性质(溶解度、比旋度、酸度、紫外吸收铸)，纯度检焱(水分、 重金属、砷、有机：杂质检查、有机溶剂残留量)，含量测定等进行了研究。间时对其 稳定性避行了考察。 结合举品工艺及质量研究结果，制订了本品的质量标准。 按圜窳药品监督篱理局对四类掰蕊的研究要求，完成了各项研究资料，已申报国 家新药{歪书。 关键词：硫普罗宁硫营罗宁钠合成结构表征 AbstractHepatitis Abstract Hepatitis is a kind of liVer innammation disease with t11e symptom of injured liVer柚d h印atic dysfunction．sodium tiopmnin(NaMPG)is new dfug mat was modmed fIDm廿叩ronjn(MPG)．MPG has been widely used in clinic aS the medicine for improVing liVer fhnctiOn，lt caIl cOmprehensiVely and ef艳ctiVely iTnproVe the function index mark and the symptom of Virual and alcoholic hepatitis，be tal(en pmtecting agents ofthe radiothempy and the chemotllerapy atld be used as the antidote ofheaVy mentaI or some dru擎．ARer it was modined to sodium salt，the phanllacologytoxicology and pharmacodynamic nndings indicated m砒NaMPG，comparing to MPG，has betcer stabiIity，lower toXicity and enhanced therapeuljc ef艳ctiveness． The synthesis and analysis of N心dPG investigated in this dissenation．There is 0ne repOrtOrial methOd related synthesis of NaMPG·H20 in US patent thmugh reacting sodium 2·ethylhexanOate with MPG柚d adding in nearly stoichiometric amoum water wnh respect to M[PG．Considering the source and price ofthe raw base materials，we adopt NaoH the base reacting wim MPG．After a lot ofexperiments， we find a new process for prcparing anhydrous NaMPG，whjch has the better pmductS，higher yields， simpler operation a11d can be simply put into operation industrially Throu曲the determjnation of its p