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审核术语和定义 3.9.1审核 为获得审核证据(3.9.4)并对其进行客观评价,以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的,独立的并形成文件的过程(3.4.1) 注1:内部审核有时称第一方审核,由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格(3.6.1)声明的基础。在许多情况下,尤其在小型组织内,可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行,以证实独立性。 3.9.1审核(续) 注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方。如顾客(3.3.5)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的进行,如提供符合GB/T19001或GB/T24001要求认证的机构。 注3:当两个或两个以上的管理体系(3.2.2)被一起审核时,称为“多体系审核”。 注4:当两个或两个以上审核组织(3.3.1)合作,共同审核同一个受审核方(3.9.8)时,这种情况称为“联合审核”。 3.9.2审核方案 针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(3.9.1) 注:审核方案包括策划,组织和实施审核(3.9.1)的所有必要的活动。 审核方案——理解要点(1) 理解要点: □一组审核及相关活动的集合 □特点:特定时间段,特定审核目的 □是策划的结果:一组审核(包括类型和数目),与一组审核相关的活动 □审核方案有的内容需要文件化,有的不需要文件化 审核方案——理解要点(2) 审核方案的例子 □覆盖组织质量管理体系的本年度一系列的内部审核; □在六个月内对关键产品的潜在供方的质量管理体系进行的第二方审核; □在认证机构和委托方之间合同规定的时间周期内,由第三方认证/注册机构对组织的质量管理体系进行的认证/注册和监督审核。 □审核方案还包括为实施审核方案中的审核进行适当的策划,提供资源和制定程序。 3.9.3审核准则 一组方针、程序(3.4.5)或要求(3.1.2) 注:审核准则是用于与审核证据(3.9.4)进行比较的依据 3.9.4审核证据 与审核准则(3.9.3)有关并能够证实的记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息(3.7.1) 注:审核证据可以是定性的或定量的。 3.9.5审核发现 将收集的审核证据(3.9.4)对照审核准则(3.9.3)进行评价的结果 注:审核发现能表明符合(3.6.1)或不符合(3.6.2)审核准则,或指出改进的机会。 注:评价的结果可能是符合审核准则的,也可能是不符合审核准则的,因此,审核发现能表明符合或不符合审核准则,它既是正面的,也可以是负面的。 3.9.6审核结论 审核组(3.9.10)考虑了审核目的和所有审核发现(3.9.5)后得出的最终审核(3.9.1)结果 审核准则、审核证据、审核发现和审核结论之间的关系 审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据。并依据审核准则对审核证据进行评价获得审核发现,在综合汇总分析所有审核发现的基础上,考虑此次审核的目的的而作出最终的审核结论。由此可见,⑴审核准则是判断审核证据符合性的依据;⑵审核证据是获得审核发现的基础;⑶审核发现是作出审核结论的基础。 3.9.12审核计划 对审核(3.9.1)活动和安排的描述 审核计划——理解要点 □针对一次具体的审核 □内容是对一次的审核的活动和安排的描述 □审核计划应形成文件,而对审核方案,有的内容未必形成文件 □审核计划和审核方案是两个概念 □审核计划的详细程度应反映每一次具体审核的范围和复杂程度,并有充分的灵活性 审核方案与审核计划的区别 3.9.13审核范围 审核(3.9.1)的内容和界限 注:审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程(3.4.1),以及审核所覆盖的时期的描述。 审核范围——理解要点 □审核覆盖的对象 □实际位置:受审核的坐落位置和受审核活动所在的地理位置 □组织单元:受审核的管理体系所涉及的组织的部门或职能或岗位 □活动和过程:受审核的管理体系所涉及的产品的过程和活动 □覆盖的时期:受审核的管理体系实施或运行的时间段 □针对每一次具体审核,审核范围应形成文件。 确定审核范围(示例) 1.位于××市高科技开发区6号范围内×××电缆厂的×××牌电缆的生产 2.位于大连市华维路38号范围内红牛乳业有限公司的瓶装鲜牛奶及袋装酸奶的生产 3.位于南京市中山路29号范围内的南京农业科技研究所的农业技术的咨询服务 质量管理体系审核的类型(1) 质量管理体系审核的类型(2) □第一方审核及内部质量管理体系审核,是一个组织自己或其他人员以组织的名义,对本组织的质量管理体系所进行的审核。 □第二方审核是外部审核的一种,是由如顾客或其他人员以如顾客的名义对组织的质量管理体系(组
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