ISO9001：2000应用特殊要求(DOC39)质量管理体系汽车生产及相关配件组织.pdf

前 言 ISO （国际标准化组织）是由各国标准化团体（ISO 成员）组成的世界性联合会．国际标准 的准备工作常是由ISO技术委员会来完成的。每个对机构技术委员会通过的任何项目感兴趣 的成员，均有权派代表参加委员会的工作。与ISO有联系的国际组织、政府及非政府部门也 可参与该项工作。在涉及所有与电子标准有关的事务方面，ISO 与国际电子委员会（IEC ） 合作紧密。 国际标准是依照ISO/IEC法规第3部分中的原则草拟的。 技术委员会的主要任务是准备国际标准。 由技术委员会草拟国际标准并递交成员体的成员进行表决,只有在至少75 ％的成员体投票赞 成后，该国际标准才能正式出版发行。 在其它情况下，特别是在市场急需某些文件时，技术委员会也可决定出版其它形式的正式文 件。 开放的规范（ISO/PAS ）代表了ISO工作组内技术专家之间达成的协议，并且 50 ％委 员会总部的成员投票赞成后才可以出版发行。 ISO技术规范（ISO/TS ）代表技术委员会成员之间达成的协议，2/3委员会成员投票赞 成后才可出版发行。 三年之后，对ISO/PAS或ISO/TS进行一次评审，以决定是否可以确定在未来的三年继续使用， 将其修改变为国际标准，或停止使用。一旦对ISO/PAS或ISO/TS确定，六年之后将再次评审， 届时，应将其要么转化成国际标准，要么停止使用。 ISO/TS16949是在ISO/TS176质量管理和质量保证的支持下, 由国际汽车行动组织（IATF ）和 日本汽车制造协会（JAMA ）准备的。 本 第 二 版 的 ISO/TS16949 在 进 行 了 技 术 性 修 改 后 ， 取 消 并 替 换 了 第 一 版 的 ISO/TS16949:1999 ）。本标准中方框内的内容为ISO9001:2000 的内容，方框外的即是行业 （ 的补充要求。 在本技术规范中，“必须”表示要求。每段中的“注”是为便于理解和澄清相关要求而给予 的指南。在“注”中的“应该”仅起指导作用。 在出现“例如”或“如”的地方，仅为指导性的建议。 附录A 是本技术规范的规范性部分。 1 介绍 0.1 总则 ISO9001:2000质量管理体系一要求 介绍 0.1 总则 采用质量管理体系的是组织的战略性决策。组织的质量管理体系的设计和实施受到不同的需 求、特定的目标、所提供的产品、采用的工艺以及组织的大小和结构的影响。本国际标准并不 意图于要求同一化的质量管理体系结构或同一化的文件。 本国际标准中的质量管理体系要求是对产品要求的补充，在标有“注”的地方是为便于理解， 提供指南或澄清相关的要求。 本国际标准可以供包括认证机构在内的内外方使用，用于评估组织在满足客户、法规和自身 要求方面的能力。在ISO9001和ISO9004 中阐述过的质量管理准则, 已在制定本国际标准的过 程中已得到充分的考虑。 0.2 过程方式 ISO9001:2000质量管理体系一要求 0.2 过程方式 本国际标准鼓励在质量管理体系的开发、实施和有效性改进中采用过程方式，以此来达到客户 的要求，提高客户满意度。 为了有效地运营一个组织，必须明确和管理众多的相关活动。一个使用资源的、有管理的、目 的是可使输入转化成输出的活动，可以认定是一个过程。一个过程的输出常常直接形成下一过 程的输入。 在组织内运行过程系统，以及确定这些过程及其间的相互作用和对它们的管理，可称为“过 程方式”。 过程方式的益处在于它是一个动态控制方式，它将体系中的单个过程加以关联，且将它们的融 合和互相作用加以明确。 在质量管理体系中使用过程方式强调下列活动的重要性是： a ） 理解并满足要求， b ）考虑增值过程的需要， c ) 获得过程状况和有效性的结果，和 d ) 在客观测评的基础上推进持续改进过程。 2 图1描述了以过程方式为基础的质量管理体系中条款4至8 的过程关系．从该图可以看出客户 在提供输入方面扮演了重要的角色。对客户满意度的监控可以通过评估客户对是否达到其要 求的认可程度来实现。图1中体现了所有本国际标准的要求，但未描述出更为细节的过程。 注：此外，PDCA （计划一行动一检查一反馈）方法可运用于所有的过程。 PDCA可以简单描述为