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- 2019-05-24 发布于江苏
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药厂制水设备及工艺 2012级药学一班 工艺用水: 饮用水 纯化水 注射用水 纯化水: 为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。 纯化水设备: 纯化水工艺流程: 灭菌注射用水(Sterile Water for Injection): 为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 制备注射用水方法: 蒸馏法制备注射用水 大多国家采用以蒸馏法为主和各种净水方法组合的生产工艺,并加以活性炭及大孔树脂吸附、膜滤等辅助措施来制造生物及化学纯度高、质量稳定的注射用水。 蒸馏法制水设备: 离子交换法制备注射用水 原理:离子交换树脂几乎能完全除去水中溶解的0.2-0.8 nm大小的无机盐类和溶解的气体例如二氧化硫,硫化氢,氨气,并能去除水中微量的残留氯,但不能完全除去细菌、热原和悬浮物。同时由于水源污染程度不一,去离子水质量也不稳定,不能单独作为制造注射用水的方法。由于它设备简单,操作方便,耗能极少,去离子水的化学纯度高,,在蒸馏全产注射用水时,是原水去离子有效而可靠的方法。 离子交换法制水设备: 饮用水: 电凝聚法净化饮用水 活性炭处理饮用水 电凝聚法净化饮用水 原理:在需净化的水中铝或铁电极。接通电源水被电解,生成氢气和氧气,
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