第一节---药物的名称.pptVIP

推荐国际非专有名（r-INN)的选定程序 （r-INN)的申请需以规定的格式向WHO提出 申请由WHO局长提交国际药典委员会及有关专家进行审议 审议结果(proposed INN)由局长发出正在审议的通知 通知发在WHO编年史上(Chronicle of the World Health Organization)1959-1986;1986年后发在WHO Drug Information 同时通知WHO各成员国及其药典委员会 通知与审议名称有关的特定个人 r-INN的申请表包括： 制造商/企业创始人的姓名和地址,负责人的姓名; 提出的非专有名(可以是多个); 化学名(IUPAC); 分子式 结构式 立体化学信息 临床应用及药理作用方式 编码和商标(已知的或预定的) Ⅲ期临床试验的开始日 A.通知记载事项: (1). 审议中的名称 (2). 名称提出者的姓名 (3). 该名称对应的物质 (4). 意见和异议提出的期限(一般为4个月之内),联系人和地址 B.WHO担当部门 C.通知发出时WHO局长要求各成员国采取措施防止该名称在审议期间获得独占权(proprietary right),包括禁止注册为商标和商标名 提出异议 自公布之日起4个月内向WHO提出 异议包括: 异议的提出者 与该名称的利害关系 提出异议的理由 INN (International nonpro