建设项目环境影响评价报告表-合肥高新区.DOC

国环评证甲字第1907号 国环评证甲字 第1907号 建设项目环境影响报告表 项 目 名 称： 生物制品生产及研发中心创新升级项目 建 设 单 位： 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 编制日期：二○一八年七月 国家环境保护部 《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境评价工作资质的单位编制。 1、项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字（两个英文字段作一个汉字）。 2、建设地点——指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。 3、行业类别——按国标填写。 4、总投资——指项目投资总额。 5、主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6、结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7、预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8、审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 第 第 PAGE 30 页 建设项目基本情况 项目名称 生物制品生产及研发中心创新升级项目 建设单位 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 法人代表 李万军 联系人 蒋攀 通讯地址 安徽省合肥市高新技术产业开发区浮山路100号 联系电话 0551传真 - 邮政编码 230088 建设地点 安徽省合肥市高新技术产业开发区浮山路100号 立项审批部门 合肥高新技术产业开发区经济贸易局 批准文号 合高经贸﹝2018﹞269号 建设性质 新建□ 改扩建? 技改□ 行业类别 及代码 C276生物药品制品制造 占地面积 （平方米） / 绿化面积 （平方米） / 总投资 （万元） 3736.3 环保投资 (万元) 20 环保投资占总投资比例 0.5% 评价经费 （万元） 预期投产日期 2020年1月1日 工程内容及规模： 一、项目由来 安徽智飞龙科马生物制药有限公司是重庆智飞生物制品股份有限公司的全资子公司，是集生物制品研发、生产和销售为一体的国家级高新技术企业，注册资本2.65亿元，厂区面积325.3亩。公司主营生物制品（免疫制剂，疫苗，基因重组制品）研发、生产、销售业务。公司自2001年首次通过国家GMP认证后，于2007年、2011年、2013年连续三次顺利通过了GMP复认证，产品质量稳定，安全性高。公司现有员工329人，本科及以上学历人员占总人数69%。目前，公司致力于人用新型疫苗研发、生产，特别是在结核病领域已走在世界前列。目前在售产品为注射用母牛分枝杆菌（微卡），即将上市的产品有母牛分枝杆菌疫苗（结核感染人群用）、重组结核杆菌融合蛋白（EC）、流感疫苗、狂犬疫苗、诺如病毒疫苗等。 安徽智飞龙科马生物制药有限公司根据市场以及生产规模的需要，公司利用合肥市高新区浮山路100号现有场地，改造已建设注射用母牛分枝杆菌生产车间一层（车间原为注射用母牛分枝杆菌配套仓库），并购置相关仪器设备，开展“生物制品生产及研发中心创新升级项目”的建设。本项目于2018年6月5日经合肥高新技术产业开发区经济贸易局备案，备案号：合高经贸﹝2018﹞269号。 根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》等法律法规的有关要求，本项目应开展环境影响评价工作。根据《建设项目环境影响评价分类管理名录》中“41单纯药品分装、复配”可知，本项目应编制环境影响报告表。建设单位特委托江苏润环环境科技有限公司对该项目进行环境影响评价。在接受委托后我单位评价人员赴现场踏勘、调研，并收集了有关资料。在此基础上，按照国家环保政策及技术规范，编制完成了《安徽智飞龙科马生物制药有限公司生物制品生产及研发中心创新升级项目环境影响报告表》，呈报环境保护主管部门审批。 二、工程概况 1、主要建设内容 本项目位于安徽省合肥市高新技术产业开发区浮山路100号（见附图1 项目地理位置图），项目主要利用已建注射用母牛分枝杆菌车间一层进行改造，并购置相关仪器设备，项目建成后可年产1400万支母牛分枝杆菌疫苗及配套稀释液。 项目产品方案及主要建设内容分别见下表。 表1 产品方案一览表 产品名称 包装规格/支 规模 母牛分枝杆菌疫苗 0.5ml 1400万支 稀释液（注射水） 1ml 1400万支 表2 建设项目组成一览表 工程类别 工程名称 工程建设内容 工程规模 备注 主体工程 灌装、冻干、轧盖等车间