药店连锁企业资料资料文档.pptVIP

企业文化培训 企业管理制度学习 岗位职责 行业发展及个人职业生涯规划 心态培训 岗位实践学习 专业知识学习 销售技巧学习 名词解释 一、 《中华人民共和国药品管理法》：是指国家制定的、专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。 二、《药品经营质量管理规范》：是指控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故的一整套合理程序。英文简称GSP 三、药品零售连锁企业：指经营同类商品、使用统一商号、统一标识、统一价格、统一进货、统一配送、统一管理的药品经营企业。总部只能将药品配送到各连锁店，连锁门店只能接受总部配送的药品。 四、药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、抗生素、生物药品（除疫苗）。特殊药品分为：精神药品、麻醉药品、毒性药品、放射性药品、血液、血清、疫苗制品和诊断试剂。 五、处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。英文简称RX 六、非处方药：是指由国务院药品监管部门公布的，不需要凭执业医师的处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。英文简称OTC 七、假药：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品。有下列情形的药品按假药处理。1、国家规定禁止使用的。2、变质的、3、被污染的，4、未取得批准文号的，5、适应症或功能主治超范围的。 八、劣药：药品成分含量不符合国家标准的。有以下情形安劣药处理。1、未标明有效期或者更改有效期的，2、未注明批号或更改批号的，3、超过有效期的。 九、批准文号：指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是防止假冒伪劣商品的重要手段，液是最直接最简单的判断药品合法的标志之一。批准文号的格式：国药准字+1位字母+8位数字，化学药品“H”中药”Z” 保健药品“B”、生物制品“S”。 十、药品的经营范围：是指经药品监管部门核准经营药品的类别。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、抗生素、生物药品（除疫苗）。特殊药品分为：精神药品、麻醉药品、毒性药品、放射性药品、血液、血清、疫苗制品和诊断试剂。特殊药品要特别申请。 十一、不良反应：指合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的反应。英文简称ADR 十二、基本医疗保险药品：是指国家药品收载的药品，临床必需，安全合理。价格合理（同类中价格低的）、使用方便。目的是合理控制医疗保险用药费用，提高医疗保险金的使用效率。 开办药品零售企业 开办药品零售企业，必须经企业所在地县级以上药品监督管理局批准并发给《药品经营许可证》，凭《许可证》办理《营业执照》方可经营。《药品经营许可证》有效期为5年，到期重新审查核发。《药品经营许可证》取得一个月后申请GSP认证。 办理《药品经营许可证》应具备的条件： 1、具有保证所经营药品质量的规章制度： 机构人员管理：（执业药师、员工上岗证）、 2、商品购进验收制度：（必须由零售连锁总部统一配送，不得自行从其它渠道采购药品。验收记录要求签字、按批号验收，记录保存至有效期1年，不得少于2年）， 3、陈列养护制度：（每月对店内商品进行养护，效期商品重点养护、并做记录） 4、效期商品管理制度：（每月对6个月之内的商品做效期催销杜绝效期商品的产生）， 5、员工培训制度：（定期对员工组织药品管理法、公司规章制度、商品销售技巧进行培训并做记录考核） 6、员工健康档案制度：（每年要对员工进行健康检查，并存档） 7、商品拆零制度：（要对拆零商品进行拆零记录的登记并建档） 8、处方药调配管理制度：（销售处方药必须做处方调配，处方审核员有执业药师担任） 9、营业环境的温湿度管理：（要求每天对温湿度做两次记录，达不到标准的药及时采取措施。上午、下午各一次，温度0°—30°度，湿度：45%----75%。 企业的法人、企业负责人、和质量负责人无《药品管理法》76条、83条的情形。 具有与规模相适应的一定数量的执业药师。质量负责人必须是执业药师，在职在 岗。不得兼职。 具有能够保证药品储存质量和安全要求的设施设备：（空调、冰箱、干湿温度计、灭火器、灭蝇灯、堵鼠盒）并定期要对设施设备进行维修检查，以确保安全运行。对温湿度的要求：门店要求营业场所全部是常温：0°—30°度，湿度：45%----75%。 药品零售的质量管理 对资质的管理：药品零售企业应在店堂内显著位置悬挂《药品经营许可证》《营业执照》《执业药师注册证》《GSP证书》《税务登记证》《食品流通许可证》等。 针对人员与培训： 质量负责人必须是执业药师，并在职在岗，不得兼职 药品零售的处方审核员应是执业药师或药师以上的专业技术人员 企业从事药品质