强骨胶囊联合阿仑膦酸钠治疗原发性骨质疏松的临床疗效分析.docVIP

强骨胶囊联合阿仑麟酸钠治疗原发性骨质疏松的临床疗效 分析 杜屮华1.2窦中岭2 （1河南科技大学附属黄河三门峡医院河南三门峡472000） （2河南科技大学第一附属医院河南洛阳471000） 本文选取我院门诊原发性骨质疏松症患者120例，分为不同对照 组，对治疗前后，治疗6个月及治疗12个月骨密度、疼痛积分、骨代谢指标及 治疗有效率进行评估，并进行统计学分析，通过研究认为强骨胶囊和阿仑麟酸钠 均是治疗原发性骨质疏松的良好药物，联用在骨密度的提升，疼痛症状的缓解, 治疗有总用效率的提高均较单用更有优势，临床疗效更确切，药物安全性可靠。 关键词 强骨胶囊；阿仑麟酸钠；联合；原发性骨质疏松 R68 A 2095-1752 (2016) 25-0145-04 屮西医结合治疗是在用西药治疗的基础上联合屮药治疗。由于西药治疗骨质 疏松具有疗效快等优点，但却有不能长期服用且副作用明显等缺点，而屮药治疗 却有可长期服用且副作用小等优点，因此是否可以发挥中西医各自优点，两者联 合起来治疗骨质疏松被越来越多的医务工 关注。且通过文献查询，强骨胶囊 和阿仑麟酸钠是治疗骨质疏松症的临床指南用药，但强骨胶囊联联合阿仑麟酸钠 治疗骨质疏松症的研究较少，且均都局限于动物实验。探讨强骨胶囊联合阿仑麟 酸钠屮西结合治疗原发骨质疏松症的临床疗效及安全性，有望为骨质疏松症的治 疗提供一种新的临床治疗途径。现介绍如下。 1?资料与方法 1.1 一般资料 a、研究样本:我院骨科门诊2014.10?2015.10原发骨质疏松患者120例。 临床一般资料如表1,四组间差异无统计学意义（Pgt;0.05）o b、 骨质疏松的诊断标准正常为BMD在正常成人骨密度平均值的1个标准 差(SD)之内；骨质减少为BMD较正常成人骨密度平均值降低1?2.5个标准差； 骨质疏松症为BMD较正常成人骨密度平均值降低2.5个标准差以上；严重骨质 疏松症为BMD较正常成人骨密度平均值降低2.5个标准差以上并伴有1个或1 个以上的脆性骨折。该诊断标准中BMD (骨密度)可在中轴骨及外周骨骼测定。 c、 骨质疏松患者选择标准原发性骨质疏松患者，女性65岁以上，男性 70岁以上。自愿作为受试用药，且愿意接受签字治疗。 d、 骨质疏松患者排除标准排除继发性及特发性骨质疏松患者，不符合骨 质疏松诊断标准；不能按规定服药及不能配合的患者；对药物过敏的患者。 e＞实验分组对照组A组、钙尔奇D600胶囊；B组、强骨胶囊+钙尔奇 D600胶囊；C组、阿仑麟酸钠+钙尔奇D600胶囊；治疗组D组、强骨胶囊+阿 仑磷酸钠+钙尔奇D600胶囊。 f、监测项目(1)骨密度检测；(2)疼痛症状缓解(NRS评分系统)；(3) 骨形成指标骨源性碱性磷酸酶(BALP),骨钙素(OC)；骨吸收指标空腹2小吋 的尿钙/肌酹比值；(4)药物不良反应。药物不良反应通过患者服药过程反应统 计，严重不良反应的退出研究；药物安全指标定期检查血常规，肝肾功。 g＞疗效判断标准参照《中药新药临床研究指导原则》的判断标准。(1) 显效全身多处疼痛症状消失，骨密度检查显示骨密度增加。(2)有效全身多 处疼痛症状明显缓解，但骨密度检查显示无明显增加。(3)无效临床症状及骨 密度检查治疗前、后无改变其至加重。 1.2治疗方法 强骨胶囊(岐黄制药0.25g/粒)，一次一粒，一日三次，阿仑麟酸钠(福善 美70mg/片)，一次70mg, —倜一次，钙尔奇D600胶囊，一次一粒，一日一次。 对照组和实验组均按此用法按时服药。 1.3疗效评价 1.3.1疼痛评分标准采用NRS评分系统，进行各组治疗前、后及组间的统计 学比较。 1.3.2骨密度检测 治疗6个月、12个月骨密度(BMD)的变化，各织均在治 疗前和6个月、12个月吋应用美国诺兰德数字化双能骨密度测量仪测定腰椎L2 -4 与左股骨颈WARD三角的骨密度。 1.3.3药物不良反应 检查血常规，肝肾功，钙、磷改变，观察药物使用期 间的不良反应及病人是否可以耐受。 1.4统计学处理 统计学分析用SPSS 13.0软件包进行统计学相关分析，计量资料采用方差分 析；计数资料及组间率的比较用chi;2检验，Plt;0.05为差异有统计学意义。 2 ?结果 2.1止痛效果 从图1的观察结果可以看出，四组治疗前疼痛积分比较Pgt;0.05,无统计 学差异；治疗6个月后，实验组D较对照组A、B、C疼痛明显减轻，疼痛积分 比较Plt;0.05,有显著统计学意义。治疗12个月后，实验组D较对照组A、B、 C疼痛明显减轻，疼痛积分比较Plt;0.01,有极显著统计学意义。由此可见，强 骨胶囊与阿仑磷酸钠单用或联用对原发性骨质疏松患者均有良好止痛作用，但 联用效果更快、更明显。 图表1 2.2骨密度改善情