洁净区人员试卷 一、填空题（每题1分，共44分） 4、车间每个产品的每个.docVIP

洁净区人员试卷 一、填空题（每题1分，共44分） 4、车间每个产品的每个批次生产结束后都必须进行（物料平衡）计算，将所用物料结算清楚。使用物料与剩余物料之和要与领用物料（相等）。 6、一般生产区员工在工作期间（每年）必须体检一次。因病暂离工作岗位人员康复后，必须持有医生开具的（健康合格证明）方可上岗。一旦发现员工患有（传染病）、（隐性传染病）、（皮肤病）及（精神病）或体表有（暴露）伤口时，要及时调离工作岗位，不能从事直接接触药品工作。 7、洁净区员工，直接接触药品的人员每（半年）体检一次。 9、操作工人将零头物料分别分类，用洁净器具盛装，将标明（品名）、（批号）、（数量）的标签放于该品种包装外，并在该工序（批记录）中注明零头数量及去向。 12、洁净区生产过程中产生的（废弃物）操作工人要及时装入盛装垃圾的洁净容器中，工作结束时，按照物料进入规程（相反程序）退出洁净区后立即送到垃圾站。 15、新吉尔灭不得与（肥皂）和（洗涤剂）合用。用于皮肤消毒需（5）分钟，器械消毒需（30）分钟。 16、洗手间所有卫生工具，只限在（本区域内）使用，并在使用后及时清洗干净，放入（指定位置）。 17、压力容器操作人员严禁（带压）检修和（敲打）压力容器，以防发生事故。 在清场时，必须把上一品种剩余原辅料办理好退库手续，不允许有上一品种或上一个生产批号产品的（痕迹）和（无关文件），防止（混药）。 如果使用的设备在操作中突然出现异常，应（立即）切断电源，关闭水、汽阀门，然后再处理存在设备当中（一切）物料，防止（污染），通知保全工进行检修，待修复后（及时）把工作现场清洁干净，经（质量监督员）确认达到要求后，再进行生产。 清场结束后，（ 及时 ）填写清场记录，由车间质量监督员复查合格后，发给“清场合格证”并纳入（批生产记录）。 二、判断题（每题1分，共26分） 1、进入洁净区的物料需在外清室进行清洁处理。 （√） 2、进入洁净区的物料应控制在最低限度，工作结束后，应及时结料、退料生产区内不能存放多余的物料。（√） 3、洁净区的清洁一般必须在工艺操作结束后进行，打开净化空调系统马上进行工艺生产。（×） 4、洁净区人员进出洁净室的人数不必严格控制和监督，但非洁净区人员不得 入内，严格控制其进入洁净区人数。 （×） 5、洁净区使用的工具架每班生产结束后，在洁净工具洗涤室对工具架清洗一次。 （√） 6、洁净区有回风口的洁净室，每周对回风口的外表面，擦洗一次，每月彻底清洗一次。 （×） 10、进入洁净区的文件、记录、文具，每次生产前均对文件、记录、文具在外清室、缓冲间内清洁一次，并经电子灭菌灯照射30分钟。 （√） 11、洁净区地漏每次清洁后，对地漏消毒一次，并将消毒剂倒入地漏中，使 其保持液封状态，且消毒剂每月更换一次。（√） 12、物料进入生产区前，首先在外包装清洁间脱去外包装，不能脱外包装的，先用吸尘器吸去浮尘，再用75%乙醇进行擦拭消毒后送入缓冲间，最后进进入洁净区。 （×） 13、物料在缓冲间经电子灭菌灯灭菌30分钟后，由洁净区操作工人将其运入 洁净区相应的存料间码放整齐。 （√） 15、洁净区洁净工器具存放室墙壁、天棚、门窗每月消毒一次，工具架每月消毒一次，地面每月消毒一次。 （×） 17、生产过程中，产生的废弃物应及时装入洁净的不脱落尘末的口袋中，密闭放在洁净区内指定位置，并在工作结束后，将其及时清出洁净区。 （√） 20、洁净区排风罩每周对外表面清洁一次，更换品种或更换批号时清洗一次， 空调系统清洗时，对其清洗一次。 （√） 21、卫生工具用完后及时清洗干净放置在卫生工具洗涤存放室指定位置上，自然干燥。 （√） 22、卫生工具专门储存于洁净区卫生工具洗涤存放室，且专属专用有明显标志，与一般生产区的卫生工具不得混用，洁净区内可以与它区互用。 （×） 23、岗位区域与公共区域的卫生工具严格分开，并用明显标志。