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宠物用抗蠕虫药物药效评价试验指导原则一概述一定义与目的宠物犬猫等用抗蠕虫药物是指用于预防和治疗宠物蠕虫感染的各种化学药品及制剂宠物用抗蠕虫药物药效评价试验是评价宠物用抗蠕虫药物的剂量确定试验也称期临床试验目的是了解不同剂量的受试药物对靶动物的抗蠕虫效果确定受试药物的治疗作用及剂量二适用范围本指导原则适用于申报防治宠物蠕虫感染的所有抗蠕虫药物包括我国未批准在宠物用的抗蠕虫药物及各种制剂或者改变已批准药物在其他宠物使用均应进行药效评价试验按每种适应症进行试验一般采用人工诱发感染条件不允许时也可选择自
宠物用抗蠕虫药物药效评价试验指导原则
一、概述
(一)定义与目的
宠物(犬、猫等)用抗蠕虫药物是指用于预防和治疗宠物蠕虫感染的各种化学药品及制剂。宠物用抗蠕虫药物药效评价试验是评价宠物用抗蠕虫药物的剂量确定试验,也称Ⅱ期临床试验,目的是了解不同剂量的受试药物对靶动物的抗蠕虫效果,确定受试药物的治疗作用及剂量。
(二)适用范围
本指导原则适用于申报防治宠物蠕虫感染的所有抗蠕虫药物,包括我国未批准在宠物用的抗蠕虫药物及各种制剂,或者改变已批准药物在其他宠物使用,均应进行药效评价试验。按每种适应症进行试验,一般采用人工诱发感染,条件不允许时也可选择自然感染病例。人工诱发感染可以选择少量最新野外分
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