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品質稽核技巧
2007.6
1.品質稽核的目的
2.稽(審)核的類型
3.稽核的準則
4.稽核的流程
5.稽核過程中的注意事項
內容
1.品質稽核的目的
1.1.確定品質系統要項與特定要求符合或不符 合之情況
1.2.確定品質系統達成規定品質目標的有效性
1.3.可提供被稽核單位改進品質系統的機會
1.4.為了符合法規的要求
1.5.允許受稽核組織之品質系統的認可登錄
2.稽(審)核的類型
2.1第一方稽(審)核(內部稽審核):
由供方組織內部人員或在特殊情況下聘請其他人
員完成.
2.2第二方稽(審)核:
一般由客戶或客戶指定的一方對供方或可能的供
方進行的稽(審)核
2.3第三方稽(審)核:
由經過認可的認証機構,授權機構或其他認可的
第三方進行的稽(審)核(BSI,3C等)
3.稽核的準則
3.1. ISO9001:2000標準
3.2.適用的法律法規及其它要求
3.3.內部品質系統文件和規范
3.4.客戶的合同,要求等
4.稽核的流程
4.1.成立稽核小組
為了確保稽核的規範性和達到預期目的,必須
從個人素質,職責等方面考慮來選擇稽核人員,
並選出稽核小組長.
4.2.稽核查核表的準備
4.稽核的流程
查核表中應主要列入的內容有兩個方面,
第一是計劃稽核的項目;
第二是打算尋找的証据.
設計查核表應控制以下几個方面:
A.考慮標準,相關法規,品質系統文件及各
產品的工藝要求
B.選擇典型的品質問題
C.突出要稽核單位的主要職能
D.抽樣應具有代表性
E.合理分配時間
F.檢查表應具有可操作性
G.按部門審核時應包括涉及的要素
H.按要素審核時應包括涉及的部門
4.稽核的流程
4.稽核的流程
---查核表的种类
a.部門查核表------按部門查核
b.要素查核表------按要素查核
4.稽核的流程
4.3.執行稽核的計劃
在計劃稽核時應考慮以下各項:
A.定期性(不同對象頻率應該不同)
B.考慮近期的品質狀況
C.考慮風險高低
D.考慮前一次稽核結果
E.組織、制程變動之考量
F.系統運作成熟度
4.稽核的流程
4.4.通知被稽核部門/廠商
由稽核主導人員提前通知被稽核部門/廠商,查核
表應提前一定的時間給被稽核部門/廠商.
4.稽核的流程
4.5.執行稽核
A. 稽核的方法:
a. 提問和交談
b. 查閱文件和記錄---確認品質系統等
c. 現場觀察---確認執行等
4.稽核的流程
B. 稽核的方式:
a.顺向跟踪
b.逆向追溯
c.按部门稽核
d.按过程稽核
4.稽核的流程
C. 稽核的技巧:
多看,多聽,多問(4M1E)
選擇正確的對象提問
提正確的問題
保持融洽的面談氣氛和友善的面談態度
恰當安排每個審核項目的時間
4.稽核的流程
---多看,多聽,多問的意義:
看:看說的是否有做,做的是否有寫
問:問想要了解的問題
听:聽相關人員的介紹,解釋
4.稽核的流程
看的方法:4M1E
人(動作,方法)
机(保养、维修)料(标示、进出)法(SOP SIP)环(温湿度,6S)
4.稽核的流程
听的方法:
--分析所说过的话
--总结所说过的话
--记录简单但是有资讯性质的笔记
--切勿评价讲者
--留意言外之意
--注意(听的时候,要让对方知道你留心在听
(利用适当的肢体语言来协助对方)
4.稽核的流程
提問的方法:5W1H1S
5W:WHAT: 做什么事;
WHY: 为什么要做;
WHO: 谁来做;
WHEN: 什么时候做;
WHERE:什么地方做;
1H:HOW 如何做;
1S:SHOW ME 请做给我看看)
4.稽核的流程
---提正確的問題
明確觀點和目的,準確表達
考慮被問者的背景
注意對方的表情
分析對方的回答
不要建議或暗示答案
尊重對方,不要帶情緒
一次提一個問題
避免欺詐式,含糊不清和重復性問題
4.稽核的流程
4.6.稽核不符合事項撰寫及其内容
A.被稽核部門/厂商及其負責人姓名
B.稽核員姓名
C.稽核依據
D.不符合事實描述
E.不符合類型
F.糾正措施及完成日期
G.效果驗証
4.稽核的流程
---稽核不符合項的分类
體系性不合格:
不符合ISO標準和法律法規,系統文件,合同要求
實施性不合格:
未按文件規定執行
效果不合格
糾正措施實施後沒有達到規定要求
4.稽核的流程
也可根據嚴重程度分类:
a.嚴重不符合項:
品質系統文件
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