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2016 年度深圳市打造深圳标准专项资金资助项目 “一带一路”沿线国家之新加坡、印度、土耳其、沙特 阿拉伯、俄罗斯医疗器械市场准入与深圳对策研究 深圳市标准技术研究院 技术性贸易措施研究所 二〇一七年十月 2016 年度深圳市打造深圳标准专项资金资助项目 研究报告 建设单位：深圳市标准技术研究院 “一带一路”沿线国家之新加坡、印度、土耳其、沙特 阿拉伯、俄罗斯医疗器械市场准入与深圳对策研究 编委：刘燕克 吴重农 李明 撰稿：何丽钦 童生华 林晓君 排版：刘忠凯 2 目 录 1. 前言 1 1.1 项目背景及意义 1 1.2 项目研究产品范围2 1.3 项目研究国家2 1.4 项目研究内容3 2. 新加坡3 2.1 产业现状3 2.2 新加坡医疗器械定义及分类4 2.3 监管机构5 2.4 法规概况6 2.5