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病例对照经典案例 反应停与婴儿海豹肢畸形； 母亲妊娠期服用己烯雌酚与年轻女性阴道腺癌； 早产儿吸入高浓度氧与晶状体纤维组织增生症。 （ 年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系） 研究背景 研究步骤 研究结果 研究背景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst在发现，1966～1969年收治7例阴道腺癌患者，均为15岁～22岁女青年。通常阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见，而这7例全是腺癌；过去年龄均大于25岁，而这7例全在15岁～22岁之间。 研究结果 在比较的因素中，只有三个因素有显著差别 母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P0.00001) 母亲以前流产史(P0.01) 此次怀孕阴道出血史(P0.05) 因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗 做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加 本章主要内容 第一节 概述 第二节 设计和实施 第三节 数据资料的整理与分析 第四节 病例对照研究的优缺点 第一节、概述 一、定义 选择患有特定疾病的人群作为病例组，未患这种疾病的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露与某种（某些）可疑危险因素的情况及程度，通过比较两组暴露率，以判断暴露因素是否与疾病有统计学关联及关联程度大小的一种观察性研究方法。 暴露 研究对象曾经接触过某些因素，或具备某些特征，或处于某种状态，这些因素或状态即为暴露因素，它可以是有害的，也可以是有益的，也叫研究变量 通常把导致疾病事件增加的暴露因素称为危险因素（或致病因素）　 把导致疾病事件降低的暴露因素称为保护因素。 二、特 点 1.属于观察性研究方法 2.设立对照组 3.观察方向由“果”及“因” 4.难以证实因果关系 两种情况不能匹配 1.研究因素与疾病病因链中的中间变量 如：研究吸烟与心血管疾病，吸烟对血脂有影响，血脂与心血管疾病有病因联系，不能将血脂水平匹配 2.只与研究因素有关而与疾病无关的因素不能匹配 如：避孕药的使用与宗教信仰有关，如果宗教信仰与研究疾病无关，在研究使用避孕药与疾病的病例对照研究中不能按宗教信仰匹配。 三、类型 一）病例与对照不匹配 又称成组比较法，在病例和对照人群中分别选取一定数量的研究对象，要求对照的数量等于或多于病例数量。 多用于疾病爆发的调查。 二）病例与对照匹配 1.成组匹配（又称频数匹配） 匹配因素所占的比例在对照组与病例组一致 三）巢式病例对照研究 按队列研究的方式进行，收集每个队列成员的暴露信息及有关混杂因素，确定随访期内发生的病例作为病例组，对照来自同一队列，然后进行病例对照研究 四）病例队列研究 原理 研究开始时在队列中随机选取一组样本作为对照，观察结束时，队列中出现被研究疾病的所有病例作为病例组。 特点 可以同时研究几种疾病，不同的疾病有不同的病例组，对照组是同一组随机样本。 (1) 对照是在基线队列中随机选取的，不与病例进行匹配。 (2) 对照是在病例发生之前就已经选定，而巢式病例对照研究，选择对照是在病例发生之后进行。 (3) 可以同时研究几种疾病，不同的疾病有不同的病例组，但对照组都是同一组随机样本。 五）病例交叉设计 原理：如果暴露与某急性事件有关，那么在事件发生前较短的一段时间（危险期）内，暴露的发生应比事件发生前较远的一段时间（对照期）内更频繁。 病例交叉设计的研究对象包含病例和对照两个部分，但两部分的信息均来自于同一个体。其中，“病例部分”被定义为危险期，该期是疾病或事件发生前的一段时间；“对照部分”为对照期，该期是指危险期外特定的一段时间。研究就是对个体危险期和对照期内的暴露信息（如服药、运动等）进行比较 六）病例时间对照设计 该方法是在Maclure提出的病例交叉设计的基础上结合传统的病例对照研究设计的一种方法。在药物流行病学研究中，传统的病例对照研究往往不能完全控制疾病的严重程度造成的混杂。此时，病例自身作为对照就可以克服这个问题，因而Maclure提出了病例交叉设计。然而，病例交叉设计仅适用于效应短暂的研究，不适用于随时间的推移，暴露可能会变化的情况。 1.探索疾病的可疑危险因素； 2.检验病因假说； 3.提供进一步研究线索。 在广泛查阅文献及原先的研究基础上，提出本研究假设 1.广泛地探索疾病的危险因子——不匹配，成组匹配。 2.罕见病——个体匹配。 基本原则 代表性 病例能代表总体的病例 对照能代表产生病例的总体人群或源人群 可比性 两组主要特征方面无