SMP-WS007-00 生产设备、容器具清洁管理规程.docVIP

文件编号：SMP-WS007-00 福建延年药业有限公司管理标准 第 PAGE 1页 共1页 标 题 生产设备、容器具清洁管理规程 文件编号 SMP-WS007-00 版 本 号 第1版 制 订 人 日 期 批 准 人 审 核 人 日 期 批准日期 年 月 日 审 核 人 日 期 生效日期 年 月 日 颁发部门 品质部 复印份数 份 送达部门 品质部、生产技术部、工程部、综合制剂车间 目的： 建立生产设备、容器具清洁管理规程，规范生产设备、容器具的清洁管理。 适用范围： 本标准适用于车间生产设备、容器、工具的清洁。 责任人： 岗位操作工、QA人员对本规程的实施负责。 正文： 生产设备的清洁管理 车间生产设备应按其功能及用途建立相应的使用、维护、保养、清洁工作标准。 1.2 生产区应建立一般区、洁净区设备清洁标准操作规程，内容包括清洁方法、程序、清洁周期、使用的清洁剂和消毒剂等。 1.3 对于能清洗的可拆零部件应尽量拆下清洗，对不能移动的设备就地清洗。 1.4 已清洁的生产设备应在洁净、干燥的条件下存放。 2 生产用容器具的清洁管理 2.1 生产用容器具分两大类：一类是洁净区生产用容器具，另一类是一般区生产用容器具。 2.2 车间生产用容器具必须按规定的用途使用，使用后按相应的清洁规程及时清洁，定点存放备用。 2.3 洁净区内的容器具应在相应级别的清洗间内清洁，一般区内的容器具应在岗位上的清洗间清洁。 3 清洁周期：每天岗位操作结束时，按相应的清洁规程清洁一次。 4 QA人员应对生产设备、容器具的清洁效果进行检查和评价。