可化凝锭5毫克-这一页找不到这一位失踪儿少也找不到.pdf

衛署藥製字第 055271 號 〝政德 〞可化凝 錠 5 毫克 Cofarin Tablets 5mg 〝Gentle〞 抗凝血劑(Warfarin Sodium Tablets) 警語：出血的風險 Warfarin sodium 會造成大出血或致命性出血。出血比較可能發生在剛開始注射藥物期間，以及使用高劑量期間(造成INR 比較高) 。出血的危險因子包括:抗凝血作用太強(INR 4.0) 、年紀≧65 、INR 變化很大．胃腸出血病史．高血壓．腦血管疾病．嚴重心臟病、貧血、惡性腫瘤．創傷．腎功能不足．同時使用的藥物(請參閱注意事項) 、長 Warfarin 治療等。所有接受治療的病患都要定期檢測INR 。經常檢測INR 、仔細調整劑量使INR 達到所要的標準和縮短持續治潦時間等 ．都可以對出血高危險群病患有所助益。要 教導病患採取一些預防措施 ．將出血的風險降到最低，以及出現任何出血的症狀和表徵時要立即向醫師報告(請參閱注意事項:病人資訊) 。 【性狀】 COFARIN (crystalline warfarin sodium)是一種抗凝血劑 ，經由抑制維生素K 依賴型凝血因子發揮作用 ，化學名3-(α-acetonylbenzyl)-4-hydroxycoumarin 且屬R 與S 對掌異構物之 外消旋混合物。Crystalline warfarin sodium 是一種isopropanol clathrate 。 Warfarin sodium 的結晶體是去除存在於不定形warfarin 的微量雜質而成的。分子式為C19H15NaO4 ．結 構式如下 ． Crystalline warfarin sodium 呈白色，無臭無味結晶粉末，可被光脫色，極易溶於水，可溶解於酒精，極微溶於氯仿和乙醚。 COFARIN 錠劑也含有 ： 全部劑型: Starch, Avicel, Lactose, Magnesium Stearate, Food yellow color No.5 【成分】每錠含 主成分： Warfarin Sodium Clathrate……………………………..……...5.45mg (eq.to Warfarin sodium) …………………………………………5.0mg 賦形劑 ： Starch Avicel Lactose Magnesium Stearate Food yellow color No.5 . 【臨床藥理方面】 本品和其他coumarin 抗凝血劑係經由抑制維生素K 依賴型凝血因子的合成而有抗凝血作用 ，該等凝血因子包括因子II ，VII ，IX 和X 以及抗凝血蛋白質C 和S ，此等凝血因子 的半衰期如下: 因子II--60 小時，VII--4-6 小時．IX--24 小時，X--48-72 小時．蛋白質C--8 小時，蛋白質S--30 小時。在體內抑制該等因子的順序依次為VII ，蛋白質C (Protein C) ， 因子IX ，蛋白質S (Protein S) ，因子X 和II 。維生素K 是維生素K 依賴型凝血因子的核糖體合成後期的主要輔助因子 ，維生素K 可促進蛋白質內r-carboxyglutamic acid(對生物 活性為必要的)殘基的生體合成，相信warfarin 係經由抑制維生素K1 環氧化物的再生而干擾凝血因子的合成 ，而抑制程度係與投藥劑量有關，治療劑量之warfarin 可減少肝臟 製造的各種活性形式的維生素K 依賴型凝血因子總量達約30%-50% 。 抗凝血效果通常於投藥後24 小時內產生，但最高抗凝血效果可能延遲72 至96 小時，投予單劑量的外消旋性warfarin 的作用可持續2 至5 日，當每日維持劑量疊加上去時，本 品效果變得更顯著。抗凝血劑對已經產生的血栓栓子並無直接效果 ，也無法逆轉缺血組織的組織傷害，一旦形成血栓栓子 ，接受抗凝血劑治療目標是防止已經形成的血塊進一 步蔓延 ，以及預防繼發血栓栓塞併發症 ，該等繼發併發症可能導致嚴重 、甚至可能致命的後遺症。 藥物動力學方面藥物動力學方面: 本品是R 與S 對掌異構物之外消旋混合物 ，用於人體時S 異構