药房质量管理制度执行情况自查表(用).doc

曲阳县康泰大药房质量管理制度执行情况自查表 总分：350分 得分： 检查部门 检查日期 检查人员 序号 制度名称 检查考核内容及评分标准 得分 存在问题与 改进措施 责任人 1 质量管理体系文件管理制度 依据药品的法律法规及行政规章结合企业实际制定文件； 对文件起草、审核、批准、印制、复审、修订、废除、收回等实施控制性管理； 文件执行前，必须做好管理体系文件培训考核； 4、各部门每季度对文件执行情况进行自查，质量管理人员协助负责人每年至少一次对文件执行情况检查考核并做好记录。 满分：20分 2 质量管理制度检查考核制度 1、每季度对本部门的质量管理制度执行情况进行自查，并有记录。 满分：10分 3 药品采购管理制度 1、供货方经审核合格，建立供货方档案，签订合同、质量保证协议； 2、依据质量管理基础数据生成采购订单； 3、建立购进记录，做到票、账、货相符； 4、随货同行、检验报告、发票等票据和记录按规定妥善保管； 5、进行综合质量评审，建立档案，实行动态跟踪管理。 满分：10分 4 药品验收管理制度 1、按规定逐批、逐次验收，方法正确、结论明确，在规定时间、场所内完成； 2、设施、设备应该能满足验收要求，保持清洁，不得污染药品； 3、抽样的整件包装上标明抽验标志； 4、验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施； 5、完成验收药品的相关信息录入系统，确认生成验收记录，至少保存5年备查。 满分：20分 5 药品陈列管理制度 1、货柜、橱窗保持清洁卫生； 2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药，性质互相影响、易串味的药品分柜存放，标志明显、清晰； 3、质量有疑问的药品不得陈列、销售。 满分：15分 6 药品养护管理制度 1、每月对店内陈列的药品进行养护和质量检查，并做好记录； 2、检查中发现有质量问题的药品应暂停销售，及时通知质管部复查处理。 满分：10分 7 药品销售质量管理制度 1、药品标签放置准确，字迹清晰，填写准确、规范；、2、做好各项记录，字迹端正、准确、记录及时； 3、作好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符。 满分：15分 序号 制度名称 检查考核内容及评分标准 存在问题与 改进措施 责任人 8 供货单位 采购品种审核管理 1、采购部按规定索取资料，填报首营审批表； 2、首营企业和首营品种等质量管理基础数据系统有效控制； 3、审核职责明确，管理有效； 4、档案资料齐全，保管妥善。 满分：15分 9 处方药销售的管理 严格控制处方药品的销售，确保处方药品的合法性和安全性， 做好处方药销售登记。 满分：15分 10 药品拆零管理制度 1、拆零工具清洁卫生； 2、拆零药袋填写规范、内容齐全； 3、做好拆零记录，易于查找。 满分：10分 11 含麻黄碱类复方制剂管理制度 严格按规定从有资质批发企业采购药品； 含麻黄碱类复方制剂不开架销售，实行实名制； 单笔销售不得超过2个最小包装。 满分：10分 12 质量记录票据管理制度 管理范围、内容、职责明确； 各类质量记录、票据管理人员明确； 记录、票据由相应岗位人员负责填写，记录按规定妥善保管； 对发现问题提出改进意见，并及时修订、完善； 记录、票据控制有效，分类存档。 满分：20分 13 收集和查询质量信息管理制度 1、质量信息归口管理部门明确； 2、信息网络体系健全，信息渠道畅通； 3、传递的质量信息内容明确； 4、质量信息传递及时，反馈迅速，处理正确； 5、各类质量信息资料档案完整、齐全。 满分：15分 14 质量事故质量投诉管理制度 结合经营责任考核，每月检查一次质量事故隐患，及时消除质量事故苗头或隐患； 发生质量事故后应及时报告质量管理部门； 对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节轻重进行处理； 如发生重大质量事故，质量管理部应在处理完毕后书面上报主管部门； 对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处理。 满分：15分 门店中药饮片的销售管理制度 1、中药饮片只能从公司部门购进，中药饮片应有符合规定包装、合格证； 2、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、混药，做好记录； 3、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，审核人、调配或销售人员签字。 满分：15分 序号