可溶三水柠檬酸钙企业研发报告-国家食品安全风险评价中心.doc

一、 可溶柠檬酸锌企业研发报告 1、研发思路 1.1立项产品预期的保健功能和科学水平 本产品是以柠檬酸、氧化锌为原料制成的具有改善和提高人体补锌功能的食品添加剂。 锌是人体六大酶类、200种金属酶的组成成分或辅酶，对全身代谢起广泛作用。锌主要含于肉类与谷物中。缺锌时，以食欲减退、生长迟缓、异食癖和皮炎为突出表现，多发生于小于6岁的儿童。 对于以下人群缺锌的可能性甚大： 1．偏食者，糖尿病患者：服用锌可减缓症状； 2．素食者：因植物性食物中含锌量比较低； 3．学龄前儿童：锌能降低呼吸道感染的几率，能促进生长发育； 4．生长发育迅速者； 想改善性功能与生殖能力的男性； 5．患恶性肿瘤或感染性疾病患者：锌可使白血球作用增强，提高免疫功能； 6．老年人：锌可调整生理老化带来的免疫系统紊乱； 7．患慢性肾脏病或尿毒症患者：该病特别容易流失人体内的锌； 8．严重青春痘或粉刺患者：锌可促进胶原蛋白形成缓解症状； 9．慢性消化道疾病患者：对锌吸收功能会降低，排出却增加，容易缺乏； 10．月经不调者； 湿疹患者：血液中锌含量偏低需要补充； 11．孕妇及哺乳的妇女：可预防婴儿畸形和神经系统功能改变； 12．前列腺发生疾病者。 以上人群缺锌的原因主要有以下几点： （1）锌需求量高但摄入不足 婴幼儿、儿童和青少年，生长发育速度较快，对锌营养的需求量很高，但往往饮食搭配不合理，造成锌摄入量不足。 （2）以植物性食物为主，动物性食物摄入不足 　 锌主要存在于动物性食品中，我国家庭中多以植物性食物为主，而且植物性食品中的草酸、植酸、纤维素等严重干扰锌的吸收。 （3）经常吃精细加工的食品，导致锌损失过多。 为预防或治疗锌缺乏，尽量避免长期吃精制食品，饮食注意粗细搭配。多吃含锌丰富的食物，如：牡蛎、鱿鱼、红色肉类、动物肝脏等， 已经缺锌人群可以选择服用补锌制剂。 引起缺锌的原因有以下几种： ①摄入量不足； ②消耗增加； ③膳食锌生物利用率低等。 1.2国内外适用人群的状况，市场需求情况调查 现在人生活节奏快，压力大，饮食无规律、造成饮食方面的营养不均衡，久而久之就造成了身体上的某些微量元素摄入量不足，比如缺锌、缺钙、缺镁等。根据调查，中国是一个缺锌大国，有一半人处于缺锌状态，但却有相当一部分人不去补锌或着不知道如何补锌，补什么样的锌，面对国人存在严重缺锌的现象，有关营养学专家呼吁：“关注国人补锌，选择科学补锌，安全补锌”。有关专家表示有很多人对补锌缺乏重视，或着对补哪一类产品的锌无所适从，还有的人乱补锌，急补锌，恶补锌反而造成了严重的后果，适得其反。 缺锌虽然不像癌症、心脏病那样直接造成死亡，但是作为危害人身体健康的隐形杀手，随着社会的发展和人们对自身健康的要求日益提高，因此研发具有改善和提高人体补锌功能的食品添加剂是社会的需要，也是健康的需要。 1.3同类产品或相似产品在国内的基本状况 锌是人体必须的微量元素之一, 它具有多种生物作用, 参与核酸和蛋白质的合成, 对性腺及许多酶素系统起着重要的生理功能和营养作用, 能促进儿童生长发育, 提高智力水平,增强人体免疫功能。人体缺锌会造成生长停滞, 自发性味觉减退和创伤愈合不良等严重问题, 从而引发各种疾病。 在食品和药物中使用的补锌强化剂有硫酸锌、醋酸锌、葡萄糖酸锌等化合物。硫酸锌、醋酸锌有异味, 对胃肠有刺激作用, 且吸收率低, 葡萄糖酸锌则含锌量低、成本高, 且不适宜糖尿病人补锌。柠檬酸锌生产工艺简单、价格便宜、无刺激性、吸收率高、安全可靠, 是一种性能优良的补锌强化剂。此外, 柠檬酸锌还可用于保健牙膏、漱口水和化妆品中, 达到防止菌斑,抑制牙结石的作用。因此, 柠檬酸锌的开发生产具有广阔的应用前景。 但就现有柠檬酸锌（二水）自身的缺点来说，它是几乎不溶于水的（在水中的溶解度0.32g/100ml），可以说它基本上是以固态形式存在的，这样大大地制约了它的吸收率和用途的多样性，其标准如下图： 项目 指标 含量[以Zn3（C6H5O7）2·2H2O计] /（%） ≧ 96.0 溶解度/（4g/100mL H2O，25℃） 0.32 干燥失重/（%） ≤ 3.0 镉（以Cd计）/(%) ≤ 0.0005 砷（以As计）/（%） ≤ 0.0002 铅（以Pb计）/（%） ≤ 0.001 溶液澄清度 稀盐酸溶液透明，无机械杂质 1.4本产品具有的特点和优势 本产品是我公司自主研发可溶于水的三水柠檬酸锌，并向国家知识产权局申请了专利，专利名称：可溶柠檬酸锌，专利号：201110282941.6，它与市场上的柠檬酸锌性质相近，但有一定的区别，它的分