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中药抗肿瘤:医药产业充满机遇的“富矿”
摘 要:
众所周知,过去10年来,癌症已悄然上升为人类第二大“杀手疾病”(死亡率仅次于心血管疾病),癌症患病率的上升及较高的致死率,促使抗癌药物市场不断扩大,特别是中药市场的异军突起,引起了业内人士广泛重视。然而,抗肿瘤中药也存在一些值得注意的问题,比如,目前肿瘤放化疗减毒、提升白细胞的中药偏多,而提升血小板的有效药偏少。补益药以人参、黄芪、灵芝等为主药者甚多,易造成功能、主治雷同等,兴德通公司就我国抗肿瘤用药市场总体现状做以简要归纳,并对中成药医院用药情况及研发动态做以重点分析,希望给医药同行有所裨意。
众所周知,过去10年来,癌症已悄然上升为人类第二大“杀手疾病”(死亡率仅次于心血管疾病),而过去一度肆虐世界各地的感染性疾病则已退居第3位。据分析,癌症发病率的急剧上升,与环境污染加剧、不科学的饮食习惯以及不健康的生活方式有关。据国家卫生部2003年统计,我国目前肿瘤患者总人数估计在450 万人左右,且每年新增肿瘤患者160万~170万人。同年流行病学调查表明,我国城市居民恶性肿瘤致死率为94. 71/10万,农村居民恶性肿瘤患者病死率更高,为104.01/10万,其中死亡率最高的 10种癌症分别是肝癌、胃癌、肺癌、食道癌、直肠和肛门癌、白血病、乳腺癌、鼻咽癌、宫颈癌、膀胱癌。癌症患病率的上升及较高的致死率,促使抗癌药物市场不断扩大。过去3年来,各种抗癌药物的总销售额呈快速上升之势,本公司就我国抗肿瘤用药市场现状及异军突起的抗癌中成药的医院用药情况和研发动态简述如下:
一、我国抗肿瘤药市场的总体现状
???市场用药规模稳步扩增,2006年销售额将达到230亿元
近年来,国内抗肿瘤药物市场销售金额和销售数量都呈明显上升趋势,抗肿瘤药物在我国医院用药市场销售规模自1999年以来一直稳步增长,尤其是2003年和2004年,分别为28.12%和34.24%,市场发展前景非常看好。
另外,根据全国16个重点城市400多家抽样医院用药统计,2004年抗肿瘤类药物的购药金额为157,56 0万元。抽样统计医院的总床位数为13.2万张,按全国综合医院总床位数为177.77万张测算,抽样床位数所占比例为7.43%。以此推测,抗肿瘤药物2004年全国医院用药市场总额为170亿元。依此类推,2005年国内抗肿瘤药物市场为200亿元,按照这个比例,通过回归分析预测,2006年抗肿瘤药物全国市场的销售额将达到230亿 元人民币。
???治疗药物种类众多,西药生产全靠仿制
我国现已批准上市的抗肿瘤药大约有200种,其中以各种癌症治疗为主要适应证的品种在100种左右。
大部分的药学文献常按药物性质和来源将抗肿瘤药物分为以下九大类:烷化剂,如氮芥类、乙撑亚胺类、甲磺酸酯及多元醇类、亚硝基脲类;抗代谢药,如嘧啶拮抗物、嘌呤拮抗物、叶酸拮抗物;抗肿瘤抗生素;植物类抗肿瘤药(或称来自天然药物的抗肿瘤药);激素类;金属铂类;其它抗肿瘤药;辅助抗肿瘤类药;免疫调节剂(免疫增强剂类)。前7种的临床适应证较集中在抗肿瘤治疗上,后两种适应证较多,在治疗其它疾病中也广泛采用。
2003年5月出版的《新编药物学》(第十五版)第十九章共收载了抗肿瘤药6大类,74种通用名药物。中国药学会的2004年全国16典型城市抽样医院用药统计中共有109种各类抗肿瘤药进入数据库。2004年9月国家劳动和社会保障部新公布的《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》收录的西药抗肿瘤药共72种,中成药34种,合计106 种。2004年版的国家基本药物目录收载了西药抗肿瘤药49种,中成药25 种处方,合计74种。
按照是否拥有专利,目前国内抗肿瘤药物分为两大阵营,一是国外近年来开发上市的新品种,如长春瑞宾、替尼泊苷、表柔比星、雌莫司汀和亮丙瑞林等,因涉及到专利保护问题,目前国内市场只能依赖进口以满足临床急需,但这些药通常价格非常昂贵;另一类是已经过专利保护期的仿制药,目前我国生产的抗肿瘤药物几乎全是仿制药品。我国抗肿瘤药物的研究、生产始于20世纪50年代末,现在能生产抗肿瘤药物的企业已发展到近百家,其中主要原料药生产厂20 多家,制剂厂和中药厂有60多家。产品形成7个系列,160余个品种。生产的主要品种烷化剂类有环磷酰胺等30多种;抗生素类有阿霉素、丝裂霉素等20多种;天然植物类有长春新碱、秋水仙碱、喜树碱、紫杉醇、复方醋酸棉酚等40 多种;抗代谢类有阿糖胞苷等20多种;杂类有丙脒腙等10多种;激素类有10多种;辅助类有近10种。WHO公布的49个常用抗肿瘤药物,大多数国内都能生产,占总数的86%以上,常规抗肿瘤药物产销量基本可满足国内市场需求。目前我国年生产抗肿瘤药物约50吨左右,主要分布在上海、江苏、浙江和山东等地。同时,我国已对300多
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