医药品审批管理与评价.pptVIP

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  • 2019-05-29 发布于江苏
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医药品审批管理与评价

药品审批、管理与评价 新药的概;药品的注册分类 我国《药品注册;中药、天然药的注册分类 ①未在;中药、天然药的注册分类 ⑥未在;化学药品的注册分类 (1)未在;化学药品的注册分类 (2)改变;新药申报与审批的程序 ①?研制;新药临床研究申报资料 综述资料;新药临床研究申报资料药理毒理研;新药临床研究的审批 ①省级药监;新药生产申报与审批 ①Ⅲ临床试;新药生产申报与审批 ②药检所对;国家基本药物 国家基本药物指一;国家基本药物的遴选原则 基本;国家基本药物的遴选原则 ③价格;国家基本药物的遴选原则 ⑤择优;处方药和非处方药 处方药(pr;处方药范围抗菌药物治疗心血管疾;处方药中的特殊品种精神药品麻醉;药品分类管理的意义 ①规范临床;非处方药的遴选原则 应用完;非处方药的特点 ①仅适于可由患;非处方药的特点 ⑥应具备临床应;可被遴选为非处方药的药品解热镇;???处方药的管理和注意事项 ①药;非处方药的管理和注意事项③药品;非处方药潜在不良反应的表现 ①;非处方药潜在不良反应的预防措施;谢 谢

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