理气活血方药治疗冠心病心绞痛随机对照试验的系统评价-方剂学专业论文.docxVIP

讨 论 27 1 系统评价对中医药临床研究的重要性 27 2 理气活血方药配伍方法探讨 27 3 影响该系统评价结论的因素分析 28 4 临床疗效分析及安全性评价 28 4.1 临床疗效分析 28 4.2 安全性评价 29 结 语 30 参考文献 31 附 录 39 致 谢 55 PAGE PAGE 10 引 言 冠心病心绞痛是由于冠状动脉粥样硬化和（或）冠状动脉功能性改变（痉挛）导 致冠状动脉供血不足，心肌暂时缺血、缺氧所引起的以发作性胸痛或胸部不适为主要 表现的一组临床综合征。关于本病，祖国医学中也早有描述，按其症状表现当属于“胸 痹”、“心痛”等范畴。如今，随着人们生活节奏的日益加快，各种压力和不良情绪不 断产生，其发病率呈现出逐年上升的趋势，已成为严重威胁中老年人生活健康的常见 病、多发病，且发病人群逐渐年轻化。因此，对冠心病心绞痛的防治已成为当前中西 医重要的研究课题之一。目前防治冠心病心绞痛以西药为主，但西药存在不良反应及 副作用较大等问题。中医药在冠心病心绞痛的辨治方面，积累了丰富的经验和知识， 在临床治疗上显示了一定的优势，但由于中医药自身的特点以及中医药科研方法中存 在的一些问题，使得中医药研究结果难以得到国内外医学界的广泛承认和推广应用。 临床研究表明，气滞血瘀与冠心病心绞痛的病机有非常密切的联系。针对这一病 机，主要采用理气活血法治疗冠心病心绞痛。《素问·至真要大论》曰：“疏其血气， 令其调达，而致和平”，可视为理气活血法治疗冠心病心绞痛的思想雏形。近年来， 论述理气活血法治疗冠心病心绞痛的理论文献逐渐增多，理气活血方药在临床中得到 了广泛的应用。很多中医工作者采用随机对照试验设计方案进行了大量的临床疗效研 究，也取得了一定的成绩，但由于样本数偏少、试验设计实施不够科学规范、统计方 法不够恰当等多种因素的影响，单个试验结论的可靠性、真实性受到质疑，很难得到 临床推广应用。因此，运用科学的方法对这些研究的质量和疗效进行系统的评价，对 冠心病心绞痛的治疗有着重要的指导意义。 本研究采用循证医学系统评价的方法，全面收集理气活血方药治疗冠心病心绞痛 临床随机对照试验文献，对研究质量的总体水平作出评价，并在此基础上对合格文献 进行定量分析，从而对理气活血方药治疗冠心病心绞痛的临床疗效及安全性作出较客 观、可信的评价，形成客观证据，为冠心病心绞痛的临床用药提供参考。 理论研究 1 冠心病心绞痛的中医研究概况 1.1 病因病机 冠心病心绞痛的发生与寒邪内侵、饮食失调、情志失节、劳倦内伤及年迈体虚等 因素有关，其主要病机为心脉痹阻。《素问·调经论》云：“寒气积于胸中而不泻，不 泻则温气去，寒独留，则血凝泣，凝则脉不通”，阐明了寒邪致病的病机。《金匮要略》 曰：“阳微阴弦，即胸痹而痛，所以然者，责其极虚也”，提示素体阳衰，胸阳不足， 则阴寒之邪易于乘虚侵袭，寒凝气滞痹阻心脉而成胸痹。七情失调也是引发本病的常 见病因，《杂病源流犀烛·心病源流》曰：“总之七情之由作心痛，七情失调可致气血 耗逆，心脉失畅，痹阻不通而发心痛……除喜之气能散外，余皆足令心气郁结而为痛 也”，指出七情失调致心痛的病机关键在于心气郁结。《济生方》载：“夫心痛之病…… 皆因外感六淫，内沮七情，或饮啖生冷果食之类。”饮食失调，损伤脾胃之气，运化 失健，聚湿生痰，上犯心胸，胸阳失展，久之痰阻血瘀，心脉痹阻，气血不通亦可发 生心痛。诚如《症因脉治》中所云：“胸痹之因，饮食不节，饥饱损伤，痰凝血滞， 中焦混浊，则闭食闷痛之症作矣。”《玉机微义》中提到了劳倦内伤所致心痛的病机， “亦有病久，气血虚损，及素作劳羸弱之人患心痛者，皆虚痛也。”《医学入门》亦曰： “盖心劳曲运神机，则血脉虚而面无色，惊悸梦遗盗汗，极则心痛……”过劳、久病 则心脾气血亏虚，不能濡养心脉，拘急而心痛。此外，年过半百，肾之阴阳皆易亏虚， 肾阳虚则可致心阳不振，不能温运血脉，心脉痹阻不畅而发为胸痹；或肾阴亏虚，不 能上济于心，且水不涵木，心肝火旺耗伤心阴，心脉失于濡养，亦使心痛发作。 由上可知，冠心病心绞痛的病位在心，但其发病与肝、脾、肺、肾亦密切相关， 四脏功能失调皆可影响到心主血脉的功能，导致心脏气血运行不畅，络脉痹阻，心脉 不通或心脉失于濡养而发病。因此，冠心病心绞痛是以脏腑虚损或功能失调，气、血、 阴、阳亏虚为本，气滞、血瘀、痰浊和寒凝等有形之邪为标的“本虚标实”之证。心 脉不通或心脉失荣则心痛发作，在疾病发展过程中，标本互为因果，多因实致虚，也 可因虚致实，虚实夹杂。在心绞痛急性发作期邪痹心脉，以标实为主；缓解期以本虚 为主，或虚实并重。 1.2 辨证分型 中医关于冠心病心绞痛的辨证分型尚缺乏统一的辨证标准，目前大致有国家标 准、行业学会标准、教材辨证分型标准三类