循证医学证据应用和提供.ppt

* 证据提供 * 文献应报告的信息 常见研究设计形式及其报告标准 研究设计形式 报告标准 系统综述 PRISMA 随机对照试验 CONSORT 非随机对照试验 TREND 观察性研究 STROBE 诊断试验 STARD * 系统综述或Meta报告标准 Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses，PRISMA the Quality of Reporting of Meta-analys，QUOROM * 系统综述或Meta报告标准 PRISMA QUOROM 5个部分 6个部分 27个项目 18个项目 题目和摘要(1-2) 题目(1) 摘要(2-7) 引言(3-4) 序言(8) 方法(5-16) 方法(9-14) 结果(17-23) 结果(15-17) 讨论(24-27) 讨论(18) * 随机对照试验报告标准 Consolidated Standards of Reporting Trials，CONSORT * 随机对照试验报告标准 CONSORT清单 6个部分25个项目 题目和摘要 (1) 引言 (2) 方法 (3-12) 结果 (13-19) 讨论 (20-22) 其他 (23-25) * CONSORT清单 方法部分(相关内容注明页码) 试验设计 3a 描述试验设计(如平行设计/析因 设计),包括分配入组比例 3b 试验开始后对试验方法所作的重 要改变/原因 受试者 4a 受试者合格标准 4b 资料收集的场所和地点 干预措施 5 详细描述各组细节(2W) * CONSORT清单 方法部分(续) 结局指标 6a 完整而确切地说明预先设定的主 要和次要结局指标（何时、如何 测评的） 6b 试验开始后对结局指标是否有任 何更改/原因 样本量 7a 如何确定样本量 7b 必要时，解释中期分析和试验终 止原则 * CONSORT清单 方法部分(续) 随机方法 序列产生 8a 产生随机分配序列的方法 8b 随机方法的类型，任何限定的细 节(怎样分区组、各区组样本) 分配隐藏 9 用于执行随机分配序列的机制( 机制 如序列编码封藏法)，描述任何 干预实施前用于隐蔽随机序列的 方法 实施 10 谁产生随机分配序列，谁招募受 试者，谁给受试者分配干预措施 * CONSORT清单 方法部分(续) 盲法 11a 如使用了盲法，分配干预措施后 对谁设盲，盲法是如何实施的 11b 如若相关，描述每组干预的相关 性 统计学 12a 用于比较各组主要和次要结局指 方法 标的统计学方法 12b 附加分析的方法，诸如亚组分析 和校正分析 * CONSORT清单 结果部分 受试者流程 13a 随机分配到各组的受试者例 (极力推荐 数，接受治疗例数，纳入主 使用流程 要结局分析的例数 图) 13b 随机分组后，各组脱落和被 剔除的例数，并说明原因 招募受试者 14a 招募期和随访时间长短(具体) 14b 为什么试验中断或停止 基线资料 15 用表格列出每组受试者的基 线数据(人口学/临床特征) 纳入分析 16 各组纳入每一种分析的受试者 的例数 数目(分母)，是否按最初分组 * CONSORT清单 结果部分(续) 结局和 17a 各组