标准物质期间核查作业指导书课件.docVIP

编号 ：LCJK/CHC01-14 作业指导书 第 1 页 共 1 页 第 A 版第 0 次修改 主题：标准物质期间 核查作业指导书 生效日期： 2007 年 4 月 20 日 1. 目的： 对本中心使用的标准物质及由标准物质配制而成的标准储备液在其使用和保管过程中进 行质量控制，保证标准物质和标准溶液的量值准确、可靠和可溯源性。 2. 操作规程 2.1 储存条件检查 2.1.1 检查内容：检查标准物质是否在有效期内、保存条件是否符合要求、容器是否有损伤、 溶液是否被污染等。 2.1.2 检查频率：每周一检查记录 2.2 量值核查 2.2.1 核查内容： 从国家标准物质中心等单位购买的有证标准物质， 在其有效期内按照要求保 存。对于未开封的国家标准物质，可以免于核查，但在开封使用时应对其进行定性检查确认；对于 已开封的，应核查其量值的稳定性。 2.2.2 核查频率：对于使用频次较高的标液如铅、砷等溶液，应在开封后每半个月核查一次。 使用频次低的标液应在开封后每季或半年核查一次。 2.2.3 核查方法： 与其他实验室间比对； 采用不同制造商或同一制造商的不同批号的标准物质 进行比对；用一级标准物质对二级标准物质进行核查；测试近期参加过水平测试结果满意的样品； 检测有足够稳定度的与被核查对象相近的实验室质量控制样品。 编制： 审核： 批准： 批准日期： 2007 年 4 月 20 日 标准物质的期间核查如何进行 1．1 期间核查 期间核查是在相邻的两次校准 (或检定 )期间内进行核查，以验证设备或标准物质是否处于校 准状态， 确保分析结果的质量。 实验室应定期对标准物质进行核查， 便于主动及时发现标准 物质的变化情况，尽早实施预防措施，规避风险。 1．1．1 核查计划 制定标准物质的核查计划，内容包括：核查种类，核查频度，核查参数，核查方法，核查人 员，核查标准及核查结果的判定准则。 每个实验室所拥有的标准物质的数量不同、 每一种标 准物质对于测量结果的质量影响及稳定性等具有很大的差别， 因此期间核查计划需要从质量 活动的重要程度、 成本和风险以及实验室资源和能力等因素综合考虑。 核查计划应由有资质 并经实验室授权的人员编制，并经过审批。 1．1．2 核查方法 核查不同于检定也不同于校准， 所以其参数和方法也不完全相同， 可以从本实验室实际条件 出发， 根据简便易行、经济合理的原则选择下述方法之一：送有资格的校准机构， 如用于测 定松香颜色的松香颜色标准样块， 每两年须送相关部门重新校准。 比对： 新购置的标准物质 或新配置的标准工作液与正在使用的比对； 与其他实验室间比对； 采用不同标准物质间相互 比对，如不同制造商、同一制造商的不同批号、用一级标准物质对二级标准物质进行核查； 测试样品： 测试近期参加过水平测试结果满意的样品、 检测有足够稳定度的不确定度与被核 查对象相近的实验室质量控制样品。 1．1．3 核查频度 应具体分析实验室内每一种标准物质的每一个参数， 根据其对检测结果影响的程度确定核查 的频度、 核查的参数和核查的结果判定依据。 经常使用的、 对检测结果影响较大的一些参数 应缩短核查间隔、 严格核查标准， 一旦出现分析结果可疑的情况时， 只须追溯至上次核查后 的数据， 降低实验室的风险。 如绘制工作曲线用的系列标准样品、 用于修正仪器随时间变化 而引起工作曲线的偏离用的标准化样品 (高低标 )等。不常使用的可以在每次使用前进行核 查。已有证据证明稳定性较好的，如用于发射光谱分析的标钢样块，可在购进时进行检查， 以降低实验室的运行成本。 只用于添加回收率试验的标准物质， 核查其不确定度可能比其溯 源性更有意义。 1．1．4 核查结果 期间核查应是有计划的质量活动， 核查结果应形成核查报告， 核查结果应经授权的有资质的 人员进行分析评估，提出是否准予继续使用和使用范围的建议，实验室管理层审批。