标准操作规程编制管理规程.docVIP

文件名： 标准操作规程编制管理规程 制定人： 制定日期： 分发份数： 6 审核人： 审核日期： 颁发部门： 质量管理部 批准人： 批准日期： 生效日期： 分发至：质量管理部、生产技术部、设备工程部、中心检验室及各生产车间 1. 目的：建立标准操作规程编制管理规程，规范标准操作规程的结构、内容、一般格式和编写方法。 2. 范围：适用于本公司所有标准操作规程的编写管理。 3. 职责：各部门负责人负责编制或指导编制本部门相应的SOP，并且负责培训。 4. 内容： 4.1 标准操作规程描述与实际操作有关的详细、具体工作，是文件体系的主要组成部分，主要有生产操作、检验操作、设备操作、设备维护保养、环境监测、质量监控、清洁和职责，用SOP表示。 4.2 分类： 4.2.1 生产操作SOP：描述产品制造过程中与各工序实际操作有关的详细具体的工作，在公司的文件体系中，这类文件主要由生产车间起草编写。 4.2.2 检验操作SOP：描述原辅料、包装材料、工艺用水、中间产品、成品检验过程中有关的详细、具体的工作，这类文件主要由质量管理部、中心检验室起草编写。 4.2.3 设备操作SOP：描述生产设备、检验仪器设备的使用方法和步骤、注意事项等，这类文件主要由设备工程部起草编写。 4.2.4 设备维护保养SOP：描述生产、检验仪器设备的维护保养方法、程序，维护保养校验时间和频次、所使用的润滑剂等，由设备工