试验性研究本科教学课件.ppt

* Content Layouts * 影响样本量的因素： 所研究的结局或效应的发生率高低 干预因素的效果 第一类错误水平а 第二类错误水平β 单侧或双侧检验 研究分组越多，所需的样本量越大。 1. 明确研究目的 2. 研究对象的选择 3. 确定实验现场 4. 样本大小的确定 5. 随机化分组 6. 设立对照 7. 盲法的应用 8. 随访和资料收集 1. 现场试验的研究设计 现场试验设计的内容 计量资料： 计数资料： 例如：假设对照组的发病率为40%，通过干预措施发病率下降到20%才有推广使用价值，规定?=0.01（双侧），?=0.05 ，问两组要观察多少人？ p1=40%，p2=20%，双侧检验时Zα为2.58，Zβ为1.64, p=（0.4+0.2）/2=0.3 即每组各需观察184例 例：假设合理膳食可以使干预组的血清胆固醇水平较对照组降低15mg/dl，已知从其他资料获得胆固醇方差为（25mg/dl）2 ，本设计为双侧检验，α水平为0.05、β为0.05，试计算各组样本数。 σ为25，d为15，Zα为1.96，Zβ为1.64，代入公式： 每组各需72例。 完全随机化分组 区组随机化分组 分层随机化分组 整群随机化分组 1. 明确研究目的 2. 研究对象的选择 3. 确定实验现场 4. 样本大小的确定 5. 随机化分组 6. 设立对照 7