药械管理自查报告.docx

镇卫生院药械管理自查报告 根据 ** 县食品药品监督管理局下发的《关于加强医疗机构药品、医疗器械质量安全管理的通知》和《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的相关要求，本年度我院认真开展了药品、 医疗器械管理工作，现将自查情况总结如下。 一、管理组织健全 我院成立有药械管理科和药事管理委员会， 负责本院药品、 医疗器械的采购、验收、维护保养、日常监督管理工作。药剂科负责人具体负责药械管理，并健全了本院药械管理相关制度。 二、培训学习 全年组织全院职工进行了药品、 医疗器械管理相关法律法规的培训学习共计 2 次，定期召开药事工作会议 4 次。组织辖区内村卫生室医生培训学习药械相关知识 2 次，并进行了培训考核， 达到了培训效果。 三、药械管理工作 1、采购管理：本院及辖区内村卫生室药品采购，西药部分严格 按照《** 省基药平台药物目录》在平台内采购，中药部分在有资质的 正规供货单位采购， 每月由药剂科按照临床用药需求上报药品采购计 划，并经医院药事管理委员会审核通过后进行采购。 2、资质管理：本院建立供货单位档案，严格审核供货单位及送 货人员的资质， 留存供货企业在县食药监管局审查意见表。 确保从有 合法资格的企业采购药品。 3、 药械的验收、维护保养管理：本院和辖区内村卫生室按照 相关的药品质量管理制度落实到位，包括药械的购进、验收、登记、 养护、处方调配、近效期药械管理、特殊药品管理等。 4、本院及辖区村卫生室药房均配备有药品阴凉柜、温湿度计等 养护设施，按照药品的储存要求将药品进行分类储存，保证冷藏、及 阴凉药品贮存符合相关要求。 5、本院及辖区内村卫生室未购进终止妊娠的药品。本院购进麻 醉、精神药品均在有供货资质的企业采购，并按规定专人负责管理， 专柜存放，设有防盗设施并 24 小时有人值班，实行“三铁五专”管 理，账物相符，应用合理。 6、本院及辖区各村卫生室均实行了药械效期储存管理，加强了 近效期药械管理，对效期不足 6 个月的药械挂牌警示并按月填报效期 报表，对过期失效药械立即报损销毁。 7、ADR、MDR和化妆品不良反应由专人负责信息的收集和报告工 作，认真执行药品不良反应监测报告制度，全年上报 10 例 ADR、2 例 MDR和 1 例化妆品不良反应，完成了县食药监管局下达的任务数，保 证了上报质量。 8、本院及辖区内各村卫生室无制剂配制。 四、 2017 年 5 月** 县食品药品监督管理局来院监督检查，抽验 本院氯霉素滴眼液 3 盒，其结果合格， 检查未发现有安全隐患和管理 不规范情况存在。 五、我院药品、医疗器械供货单位名单及资质审查情况。 我院药品、医疗器械均在有资质的正规供货单位采购， 且均有资 质资料在本院留存。具体供货单位名单如下： 编号 单位名称 资质 一 1 ** 有 、医疗 2 ** 有 器械 3 ** 有 1 ** 有 2 * 有 3 ** 有 4 ** 有 二、 5 ** 有 药 6 ** 有 品 7 ** 有 供 8 ** 有 货 9 ** 有 六、建议 加强对基层药械管理人员培训指导， 以提高基层药械人员管理水 平，促进药械管理更加规范。加强对药品零售企业的药械监管，保障 百姓用药安全。 **** 镇卫生院 2017 年 12 月 24 日