精准微创术联合rt-PA清除血肿治疗脑出血关键技术的建立-中华医学会.docVIP

中华医学科技奖形式审查结果公布 年份 2018 推荐奖种 医学科学技术奖 项目名称 精准微创术联合rt-PA清除血肿治疗脑出血关键技术的建立、规范与推广 推荐单位 推荐单位：华中科技大学 推荐意见： 该单位微创团队在卫生部临床学科重点项目等资助下，在“改良精准微创术联合rt-PA清除血肿治疗脑出血关键技术的建立、规范与推广”科技成果中，规范了微创术治疗脑出血的流程。引进Leksell定位系统辅助微创穿刺，减少负压抽吸等操作步骤，简化流程，提高了手术的效率及成功率。同时在国内开创性应用重组组织型纤溶酶原激活剂作为液化剂，并对国外的剂量方案进行探索改良，发现小剂量方案更适合国内人群，提高了手术的安全性及血肿清除效率，建立了适合国内人群的rt-PA剂量方案，拓宽了微创术治疗脑出血的适应征。该成果已在省内外10家医疗机构推广应用，具有较好的社会效益。技术成果整体达到国际先进水平。推荐申报中华医学科学技术奖一等奖。 项目简介 自发性脑出血（intracerebral hemorrhage, ICH）是一种严重的卒中形式，我国发病率及死亡率均极高，迄今为止，对于ICH的治疗仍缺乏循证医学证据支持的有效措施。最近20年来，微创术（minimally invasive surgery, MIS）联合溶栓剂治疗ICH被认为是最具有应用前景的措施。常用的溶栓剂有尿激酶和重组组织型纤溶酶原激活剂（recombinant tissue-typeplasminogen activator, rt-PA）。近年来，一些研究发现血肿腔内或脑室内局部应用rt-PA有助于清除血肿，并可能改善预后。然而,既往研究报道的rt-PA的用药方案差异很大。据我们所知，目前国内尚未见MIS联合rt-PA治疗ICH的研究，也不清楚适合我国ICH人群的rt-PA应用方案。我科自1999年以来，利用“徒手穿刺”的传统微创术治疗了近千例脑出血患者，疗效显著。基于此，我们自2011年起开展了leksell立体定向仪引导下精准微创术联合rt-PA清除血肿治疗ICH的研究并注册进行单中心RCT研究（NC。我们发现：1）leksell立体定向仪引导下精准微创术较传统“徒手穿刺定位术”的定位精准度和血肿清除效果更佳、安全性更好；2）穿刺中不进行机械抽吸而直接液化引流，显著降低了再出血风险且不影响最终液化引流效果；3）MIS联合rt-PA清除血肿治疗ICH是安全的，小剂量rt-PA（（0.5mg-1.0mg/12h、≤4.0mg）应该更合适且不恶化灶周水肿；4）MIS联合rt-PA清除血肿能够降低ICH患者发病1月及3月时的死亡率，有改善3月时预后的趋势。与MIS+尿激酶相比，MIS+rt-PA能够更好的清除血肿、缓解占位效应和降低3月时死亡率，且有改善90天临床结局的趋势；5）局灶神经功能缺损严重（NIHSS评分≧7）的中等量血肿（20ml左右）患者也是MIS的适应症。上述研究成果多次在天坛国际脑血管病会议、全国神经病学年会和全国脑血管病年会等全国性学术会议上做有关报告和学术交流，受到与会专家的热烈好评和大力推广。主要参与者连立飞医师在第九届世界卒中大会上做了“微创联合rt-PA治疗幕上自发性ICH”的oral presentation，是国内此领域首次在国际性卒中大会进行类似发言，也是此次盛会的唯一国内发言。郑州大学一附院、石河子大学一附院、中山医院等多家知名医疗机构来我科ICU病房专门学习这一技术。 知识产权证明目录 序号 类别 国别 授权号 授权 时间 知识产权具体名称 发明人 无 代表性论文目录 序号 论文名称 刊名 年,卷(期)及页码 影响 因子 通讯作者（含共同） SCI 他引次数 他引总次数 通讯作者单位是否含国外单位 1 Extensive basal ganglia hematomas treated by local thrombolysis versus conservative management British Journal of Neurosurgery 2016 Aug;30(4):401-6 1.051 Zhu Suiqiang 0 0 否 2 Pneumocephalus following the minimally invasive hematoma aspiration and thrombolysis for ICH British Journal of Neurosurgery 2014 Dec;28(6):776-81 1.051 Zhu Suiqiang 3 3 否 3 No exa