苦参配方颗粒质量控制研究.PDFVIP

现代药物与临床 Drugs Clinic 第 27 卷 第 5 期 2012 年 9 月 • 471 • 苦参配方颗粒质量控制研究 1 2 王丽聪 ，李 松 1. 江阴职业技术学院，江苏 江阴 214405 2. 江阴天江药业有限公司，江苏 江阴 214434 摘 要：目的 建立苦参配方颗粒的质量控制标准。方法 采用薄层色谱（TLC ）法鉴别苦参配方颗粒中苦参碱、槐定碱和 氧化苦参碱。采用高效液相色谱（HPLC ）法测定苦参配方颗粒中苦参碱和氧化苦参碱，色谱条件为 Lichrospher-5NH2 色谱 柱（250 mm ×4.6 mm ，5 μm ）；流动相：乙腈–无水乙醇–3%磷酸溶液（80 ∶10 ∶10）；体积流量：1.0 mL/min；柱温：30 ℃； 检测波长：220 nm ；进样量：10 μL 。结果 苦参碱、槐定碱和氧化苦参碱在 TLC 色谱图中相应的位置上显相同的斑点。苦 参碱在 0.15～1.58 μg、氧化苦参碱在 0.17～1.68 μg 呈良好的线性关系，回收率分别为 98.3%、101.5%，RSD 值分别为 1.35%、 1.73%。结论 该方法快速、