中国BCG多中心临床研究介绍.pptx

中国BCG多中心临床研究介绍 ;2019/5/29;卡介苗膀胱灌注在预防中、高危非肌层浸润性膀胱癌术后复发的有效性、安全性，及不同给药方案的随机、对照、多中心临床试验;2019/5/29;2019/5/29;2019/5/29;试验设计： 随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床研究设计 样本量：总共875例 研究组别： 试验1组：术后即刻化疗灌注+19次卡介苗（120mg）灌注（350例） 试验2组：术后即刻化疗灌注+15次卡介苗（120mg）灌注（350例） 对照组：术后即刻化疗灌注+18次表柔比星（50mg）灌注（175例） ;2019/5/29;2019/5/29;2019/5/29;2019/5/29;2019/5/29;2019/5/29;2019/5/29;2019/5/29;试验1组：术后即刻化疗灌注+19次卡介苗（120mg）灌注 卡介苗灌注在术后2周待受损组织恢复后进行。给药周期为1年，共灌注19次。分为： 诱导灌注期：每周灌注1次，连续6次；后续每两周灌注1次，连续3次。 维??灌注期：诱导灌注期后每月灌注1次，持续至术后1年。 文献参考 Farah NB, Ghanem R, Amr M. Treatment efficacy and tolerability o