USP,EP、中国药典干热灭菌条件对照表1.pdfVIP

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2019-05-31 发布于广东
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USP,EP、中国药典干热灭菌条件对照表1.pdf

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EU,USP 及ChP 对干热灭菌/除热原条件对照表 1 / 7 EU,USP 及ChP 对干热灭菌/ 除热原条件对照表 EP 6.0 USP32-NF27 中国药典2010 1211 STERILIZATION 85 2.6.14. BACTERIAL AND STERILITY BACTERIAL Dry heat sterilisation. 内毒素检测方 ENDOTOXINS ASSURANCE OF ENDOTOXINS 灭菌方法（附件1-2 ）法（附件1-2 ） COMPENDIAL ARTICLES TEST 附件2-1 附件2-2 For this method of terminal Apparatus A typical acceptable range APPARATUS 干热灭菌条件检测用玻璃器 sterilisation the reference in temperature in the empty AND 一般为160～皿去热原温度 conditions are a minimum Depyrogenate all GLASSWARE 170℃×120min 在 250 ℃，30 chamber is ±15 when the of 160 °C for at least 2 h. glassware and other 以上、170～分钟以上。 Other combinations of time heat-stable apparatus unit is operating at not less Commonly 180℃×60min and temperature may be in a hot-air oven using a used minimum 以上或250℃ than